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J-GLOBAL ID:201802275039426010   整理番号:18A1614537

未誘発静脈血栓塞栓症の女性における抗凝固薬の持続期間に対する「HERD002」臨床決定ルール 1つのDダイマーを用いることができるか?【JST・京大機械翻訳】

“HERDOO2” clinical decision rule to guide duration of anticoagulation in women with unprovoked venous thromboembolism. Can I use any d-Dimer?
著者 (8件):
資料名:
巻: 169  ページ: 82-86  発行年: 2018年 
JST資料番号: B0585B  ISSN: 0049-3848  CODEN: THBRAA  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: オランダ (NLD)  言語: 英語 (EN)
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「HRD002ルール」は,非誘発静脈血栓塞栓症に対する5~12か月の抗凝固療法を完了した後,抗凝固剤を安全に中止することができる低リスク女性を同定するために使用される前向きに検証された臨床決定ルールである。静脈血栓症の除外のための通常の診断カットポイントの半分におけるルールの誘導と検証において,ルールの成分であるVIDAS-Dダイマー(DD)アッセイを用いた。対応するカットポイントで使用される他の市販DDアッセイがVIDAS~DDと高い一致で患者を分類するかどうかは知られていない。他の利用可能な自動定量的DDアッセイがVIDAS-DDアッセイと高い一致を有するかどうかを決定するために,「HRD002」臨床決定ルール内での使用を可能にする。「HRD002」検証研究における女性参加者のサブセット(n=248)からの凍結血漿試料を,5つのDDアッセイを用いて試験した。最初に,50試料に対する平均DDを用いて,線形回帰分析を用いて250μg/LのVIDAS~DD結果に対応する各試験の最適カットポイント値を決定した。次に,残りの198試料のDD結果についてκ分析を行い,それぞれの最適カットポイントでの各試験DDと250μg/LでのVIDAS~DD間の一致を決定した。分離分析では,通常の静脈血栓排除カットポイントの半分で一致を測定した。50試料におけるDD結果の回帰分析により,各DDアッセイに対する最適カットポイントを同定し,250μg/LのVIDAS~DDカットポイントに適合した。Innovance~177μg/L,Lia試験~233μg/L,Tina-quant~48μg/L及びHemosIL~56μg/Lであった。次に,198の異なる試料において,VIDAS~DD(≧250μg/L又は<250μg/L)の一致を,他のDDアッセイの最適カットポイントで調べた。一致は全てのDDアッセイに対して劣っていた:Innovance~(κ0.38(95%CI,0.26~0.51)),Lia試験~(95%CI,0.25~0.50),HemosIL~(κ0.36(95%CI,0.23~0.49))およびTina-quant~(95%CI,0.16~0.43)。各試験アッセイに対する診断DDカットポイントの半分を用いて,類似の貧弱な一致が同定された:Innovance-(κ0.44(95%CI,0.32-0.56)),HemosIL-(κ0.04(95%CI,-0.01-0.08))およびTina-quant-(κ0.04(95%CI,-0.004-0.07))。「HRD002ルール」は,抗凝固剤を安全に中止することができる非誘発静脈血栓症を有する低リスク女性を同定するために用いることができる唯一の前向きに検証された臨床決定ルールである。重要な実装課題は,市販のDD分析が,HERD002ルールにおいて,そしてどのカットポイントにおいて使用できるかであるかどうかである。著者らの分析は,HemosIL,Innovance,Lia試験およびTina-quantDD分析は,VIDASDDアッセイとの一致が不良で,再発性静脈血栓症の高および低リスクにおける女性の容認できない誤分類により,「HRD002」ルールでは使用されないことを示す。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (5件):
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循環系の臨床医学一般  ,  循環系疾患の薬物療法  ,  蛋白質・ペプチド一般  ,  血液・体液作用薬の臨床への応用  ,  循環系の診断 

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