特許

J-GLOBAL ID：201803005591154017

高含量のイブプロフェンナトリウム顆粒、これらの調製、及び非発泡性固体剤形の調製におけるこれらの使用

発明者： ラトリア・エヌ・ボウドイン ,  グレゴリー・エイチ・ランべス ,  エリック・ダブリュー・リイマッタ ,  パトリック・シー・フー
出願人/特許権者： エスアイ・グループ・インコーポレイテッド
代理人 (3件)： 村山 靖彦 ,  実広 信哉 ,  阿部 達彦
公報種別：特許公報
出願番号（国際出願番号）：特願2015-547408
特許番号：特許第6285952号
出願日： 2013年12月04日
請求項（抜粋）：

【請求項1】 イブプロフェンナトリウム二水和物の錠剤を形成させる方法であって、前記方法は、クロム接触表面を含むプレスにおいて、イブプロフェンナトリウム二水和物の顆粒から錠剤を形成させることを含み、前記顆粒は、 低剪断、高剪断又は流動床造粒機において、(i)、(ii)、(iii)、及び(iv)の全重量に基づいて、(i)乾燥ベースで少なくとも80重量部のイブプロフェンナトリウム二水和物、(ii)乾燥ベースで1〜4重量部の炭酸ナトリウム、(iii)乾燥ベースで1〜15重量部の非架橋のポリビニルピロリドン、及び(iv)8〜12重量部の水からなる構成要素を一緒にし、湿った混合物を形成させる工程と; 低剪断、高剪断又は流動床造粒によって前記湿った混合物を造粒し、湿った顆粒を形成させる工程と; 湿った顆粒を乾燥させ、110°Cでの重量減少の測定によって決定可能な、約12.5〜15重量%の範囲の含水率を有する乾燥した顆粒を形成させる工程と; 16メッシュ超の粒径を有する乾燥した顆粒をふるい分けすることによって除去する工程と を含む方法によって形成されており、 前記プレスが、事前圧縮力及び主要圧縮力を含み、該主要圧縮力が10〜20キロニュートンの範囲である、方法。

IPC (4件)：

A61K 31/192 ( 200 6.01) ,  A61K 9/20 ( 200 6.01) ,  A61K 47/02 ( 200 6.01) ,  A61K 47/32 ( 200 6.01)

FI (4件)：

A61K 31/192 ,  A61K 9/20 ,  A61K 47/02 ,  A61K 47/32

引用特許：

出願人引用 (3件)

• 高含量イブプロフェンナトリウム顆粒、その調製、および非発泡性固体剤形を調製する際のその使用
  公報種別：公表公報   出願番号：特願2011-520090   出願人：アルベマール・コーポレーシヨン
• 付着性の高い薬物を含有する錠剤の製造方法
  公報種別：公開公報   出願番号：特願2004-336073   出願人：旭化成ケミカルズ株式会社
• 高用量、水溶性及び吸湿性薬剤基質用の制御放出性剤形
  公報種別：公表公報   出願番号：特願2013-501486   出願人：ジャズファーマシューティカルズインコーポレイテッド

審査官引用 (3件)

• 高含量イブプロフェンナトリウム顆粒、その調製、および非発泡性固体剤形を調製する際のその使用
  公報種別：公表公報   出願番号：特願2011-520090   出願人：アルベマール・コーポレーシヨン
• 付着性の高い薬物を含有する錠剤の製造方法
  公報種別：公開公報   出願番号：特願2004-336073   出願人：旭化成ケミカルズ株式会社
• 高用量、水溶性及び吸湿性薬剤基質用の制御放出性剤形
  公報種別：公表公報   出願番号：特願2013-501486   出願人：ジャズファーマシューティカルズインコーポレイテッド

引用文献：

出願人引用 (1件)

• J. Pharm. Pharmacol.,2003, Vol.55, No.SUPPL,p.S-76, Presentation No.159

審査官引用 (1件)

• J. Pharm. Pharmacol.,2003, Vol.55, No.SUPPL,p.S-76, Presentation No.159