文献

J-GLOBAL ID：201902214450426082   整理番号：19A0729037

感受性非T790M EGFR変異を有する進行性非小細胞肺癌におけるアファチニブによるEGFR-TKI再投与の第II相試験: 岡山肺癌研究グループ試験1403【JST・京大機械翻訳】

A phase II trial of EGFR-TKI readministration with afatinib in advanced non-small-cell lung cancer harboring a sensitive non-T790M EGFR mutation: Okayama Lung Cancer Study Group trial 1403

著者 (17件)： Oda Naohiro (Department of Allergy and Respiratory Medicine, Okayama University Hospital, Okayama, Japan) ,  Hotta Kastuyuki (Department of Allergy and Respiratory Medicine, Okayama University Hospital, Okayama, Japan) ,  Hotta Kastuyuki (Center for Innovative Clinical Medicine, Okayama University Hospital, Okayama, Okayama, Japan) ,  Ninomiya Kiichiro (Department of Allergy and Respiratory Medicine, Okayama University Hospital, Okayama, Japan) ,  Minami Daisuke (Department of Respiratory Medicine, National Hospital Organization Okayama Medical Center, Okayama, Japan) ,  Ichihara Eiki (Department of Allergy and Respiratory Medicine, Okayama University Hospital, Okayama, Japan) ,  Murakami Toshi (Department of Respiratory Medicine, Himeji Red Cross Hospital, Himeji, Japan) ,  Murakami Toshi (Department of Respiratory Medicine, Onomichi City Hospital, Onomichi, Japan) ,  Yokoyama Toshihide (Department of Respiratory Medicine, Kurashiki Central Hospital, Kurashiki, Japan) ,  Ichikawa Hirohisa (Department of Respiratory Medicine, KKR Takamatsu Hospital, Takamatsu, Japan) ,  Chikamori Kenichi (Department of Medical Oncology, National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center, Ube, Japan) ,  Takigawa Nagio (Department of General Internal Medicine 4, Kawasaki Medical School, Okayama, Japan) ,  Ochi Nobuaki (Department of General Internal Medicine 4, Kawasaki Medical School, Okayama, Japan) ,  Harita Shingo (Department of Respiratory Medicine, Okayama Saiseikai General Hospital, Okayama, Japan) ,  Harita Shingo (Department of Respiratory Medicine, Chugoku Central Hospital, Fukuyama, Japan) ,  Maeda Yoshinobu (Department of Hematology, Oncology and Respiratory Medicine, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences, Okayama, Japan) ,  Kiura Katsuyuki (Department of Allergy and Respiratory Medicine, Okayama University Hospital, Okayama, Japan)
資料名： Cancer Chemotherapy and Pharmacology  (Cancer Chemotherapy and Pharmacology)
巻： 82  号： 6  ページ： 1031-1038  発行年： 2018年 
JST資料番号： W4134A  ISSN： 1432-0843  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本研究の目的は,EGFR-TKIに抵抗性を獲得した後に細胞毒性化学療法を受けた非小細胞肺癌(NSCLC)患者におけるアファチニブを用いた上皮成長因子受容体(EGFR)-チロシンキナーゼ阻害剤(TKI)再投与の有効性を評価することであった。適格患者は第一または第二世代EGFR-TKIに抵抗性のEGFR変異腫瘍と細胞毒性因子を有するEGFR-TKIフリー期間を有していた。T790M変異の欠如の確認は登録前に必要であった。アファチニブ(40mg/body)を毎日投与した。一次エンドポイントは無進行生存(PFS)であった。推定および閾値PFS時間はそれぞれ3.3および1か月であり,αは0.05およびβは0.1であった。12人の患者を2014年12月から2017年5月まで登録した。客観的反応率と疾患制御率は,それぞれ17%と84%であった。PFS時間の中央値は4.2か月(95%信頼区間[CI]2.0~5.8)で,事前定義された一次エンドポイントを満たした。全生存期間の中央値は11.6か月であった(95%CI9.2は到達しなかった)。グレード3以上の有害事象は下痢(25%),クレアチニンレベルの上昇(8%),および低カリウム血症(8%)を含み,治療関連死はなかった。第一世代または第二世代EGFR-TKIに対する耐性後のT790Mのない高感度EGFR変異体NSCLCに対するアフィチニブによるEGFR-TKI再投与は,許容できる毒性を有する中程度の活性をもたらした。これはT790M腫瘍を持たない患者における治療選択肢の1つであるかもしれないが,この患者設定におけるさらなる研究が必要である。Copyright 2018 Springer-Verlag GmbH Germany, part of Springer Nature Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： ヒト ,  死 ,  *投与 ,  下痢 ,  *EGF受容体 ,  薬物療法 ,  信頼区間 ,  有効性 ,  *非小細胞肺癌 ,  *第二相試験 ,  エンドポイント ,  チロシンキナーゼ阻害剤 ,  *EGFRチロシンキナーゼ阻害剤 ,  *進行非小細胞肺癌 ,  *遺伝的変異 ,  有害作用
準シソーラス用語： *変異 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 非小細胞肺癌 ,  EGFR変異 ,  アファチニブ ,  EGFR-TKI ,  再投与 ,  T790M

分類 (2件)： 呼吸器の腫よう  (GI04000G) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

タイトルに関連する用語 (12件)： 感受性 ,  EGFR ,  変異 ,  進行性非小細胞肺癌 ,  アファチニブ ,  EGFR-TKI ,  再投与 ,  第II相試験 ,  岡山 ,  肺癌 ,  研究 ,  グループ試験