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J-GLOBAL ID：201902220302506491   整理番号：19A1655393

乳癌患者における抗癌剤誘発脱毛症に対する新規抗酸化剤DHL-HISZnNAの有用性:多施設第II相臨床試験【JST・京大機械翻訳】

The utility of DHL-HisZnNa, a novel antioxidant, against anticancer agent-induced alopecia in breast cancer patients: a multicenter phase II clinical trial

著者 (16件)： Sagawa Noriko (Department of Gastroenterological and Pediatric Surgery, Faculty of Medicine, Oita University, Oita, Japan) ,  Ohno Shinji (Department of Breast Oncology, National Hospital Organization Kyushu Cancer Center, Fukuoka, Japan) ,  Ohno Shinji (Breast Oncology Center, Cancer Institute Hospital of the Japanese Foundation for Cancer Research, Tokyo, Japan) ,  Hiratsuka Takahiro (Department of Gastroenterological and Pediatric Surgery, Faculty of Medicine, Oita University, Oita, Japan) ,  Kondo Naoto (Department of Breast Oncology, Aichi Cancer Center, Nagoya, Japan) ,  Iwata Hiroji (Department of Breast Oncology, Aichi Cancer Center, Nagoya, Japan) ,  Bando Hiroko (Department of Breast and Endocrine Surgery, Faculty of Medicine, University of Tsukuba, Tsukuba, Japan) ,  Ohyama Tetsuji (Biostatistics Center, Kurume University, Kurume, Japan) ,  Ishida Mayumi (Department of Breast Oncology, National Hospital Organization Kyushu Cancer Center, Fukuoka, Japan) ,  Kono Yohei (Department of Gastroenterological and Pediatric Surgery, Faculty of Medicine, Oita University, Oita, Japan) ,  Nakajima Kentaro (Department of Gastroenterological and Pediatric Surgery, Faculty of Medicine, Oita University, Oita, Japan) ,  Empuku Shinichiro (Department of Gastroenterological and Pediatric Surgery, Faculty of Medicine, Oita University, Oita, Japan) ,  Nishikawa Setsuko (Department of Breast Oncology, Aichi Cancer Center, Nagoya, Japan) ,  Irie Yoshiko (Department of Nursing, University of Tsukuba Hospital, Tsukuba, Japan) ,  Inomata Masafumi (Department of Gastroenterological and Pediatric Surgery, Faculty of Medicine, Oita University, Oita, Japan) ,  Kitano Seigo (Oita University, Oita, Japan)
資料名： Breast Cancer Research and Treatment  (Breast Cancer Research and Treatment)
巻： 176  号： 3  ページ： 625-630  発行年： 2019年 
JST資料番号： W4122A  ISSN： 1573-7217  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 化学療法により誘発された脱毛症(CIA)は,抗癌剤の有害な効果がある。しかし,CIAを完全に予防する機構は現在ない。本研究では,α-リポ酸誘導体であるN-(ジヒドロリポイル)-L-ヒスチジン亜鉛複合体(DHL-HisZnNa)が乳癌患者のCIAを予防するか否かを検討するための臨床試験を行った。2014年7月と2015年5月の間に,日本の3つの医療機関で補助化学療法を受けた103人の乳癌患者を含む多施設,単腕,臨床試験を行った。化学療法の間,1%のDHL-HisZnNaを含むローションを患者の頭皮に毎日適用した。一次エンドポイントはグレード2脱毛症の発生率であった。二次エンドポイントは,グレード2脱毛,脱毛関連症状,および薬物関連有害事象の期間であった。脱毛症は,4つの角度から撮影された頭部写真を用いて,3つの独立した調査者によって評価された。プロトコール治療を開始した101名の患者に対して安全性解析を行った。治療中に疾患進行を経験した1人の患者を除外した後,少なくとも2コースの化学療法を受けた100人の患者が有効性分析を受けた。すべての元の101名の患者はグレード2脱毛症を発症し,その期間の中央値は,化学療法の4および8コースで治療した群において,それぞれ119日(112~133日)および203日(196~212日)であった。DHL-HisZnNaに潜在的に関連する軽度または中等度の有害事象が11名の患者で観察された。53名の患者(52%)において,アロペジア関連症状が観察された。1%DHL-HisZnNaの頭皮への適用はCIAを防止しなかった。しかし,この薬剤はCIAからの回復を促進する可能性がある。試験登録番号:UMIN000014840。Copyright 2019 Springer Science+Business Media, LLC, part of Springer Nature Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 医療施設 ,  *ヒト ,  *抗腫瘍薬 ,  ローション ,  薬物療法 ,  *脱毛症 ,  *脱毛 ,  *乳房腫瘍 ,  有効性 ,  治療法 ,  *臨床試験
準シソーラス用語： 疾患進行 ,  有害事象 ,  エンドポイント ,  頭皮 ,  *抗酸化剤 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 脱毛症 ,  抗酸化剤 ,  化学療法 ,  DHL-HISZnNA

分類 (1件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C)

タイトルに関連する用語 (11件)： 乳癌 ,  患者 ,  抗癌剤 ,  誘発 ,  脱毛症 ,  抗酸化剤 ,  DHL ,  有用性 ,  施設 ,  第II相 ,  臨床試験