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J-GLOBAL ID：201902227481972438   整理番号：19A0723236

分娩後出血におけるトラネキサム酸の効果に及ぼす早期転帰イベントの影響:女性試験の探索的サブグループ分析【JST・京大機械翻訳】

The impact of early outcome events on the effect of tranexamic acid in post-partum haemorrhage: an exploratory subgroup analysis of the WOMAN trial

著者 (6件)： Brenner Amy (Clinical Trials Unit, London School of Hygiene and Tropical Medicine, London, UK) ,  Shakur-Still Haleema (Clinical Trials Unit, London School of Hygiene and Tropical Medicine, London, UK) ,  Chaudhri Rizwana (Holy Family Hospital, Gynaecology & Obstetrics Unit 1, Satellite Town, Rawalpindi, Pakistan) ,  Fawole Bukola (Department of Obstetrics & Gynaecology, College of Medicine, University of Ibadan, Ibadan, Nigeria) ,  Arulkumaran Sabaratnam (St George’s University of London, London, UK) ,  Roberts Ian (Clinical Trials Unit, London School of Hygiene and Tropical Medicine, London, UK)
資料名： BMC Pregnancy and Childbirth (Web)  (BMC Pregnancy and Childbirth (Web))
巻： 18  号： 1  ページ： 215  発行年： 2018年 
JST資料番号： U7445A  ISSN： 1471-2393  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 重篤な分娩後出血において,死亡は出血開始の時間内に起こり,出血を制御するための介入は直ちに与えられなければならない。生命を脅かす出血に対する治療の臨床試験において,確立された治療は優先され,試行治療は通常,最後に与えられる。しかし,重篤な母親の罹患率または死亡がある患者は,無作為化の時点で切迫しているか避けることができないため,試験治療の効果を希釈する可能性がある。著者らは,分娩後出血を伴う20060人の女性における死亡および外科的介入に及ぼすトラネexam酸の影響の国際的,無作為化プラセボ対照試験からの,WOMAN試験からのデータの探索的分析を行った。著者らは,これらのそれぞれの結果に及ぼすトラニexam酸の影響に及ぼす,exsanguinationによる初期の母性死または子宮摘出の影響を評価した。著者らは,無作為化の時間から間隔を増加させることにおいて,これらの結果を有する患者を除外する反復分析を実施した。リスク比(RR)と99%信頼区間(CI)を用いて治療効果を定量化し,累積不全プロットを作成した。分娩3時間以内に無作為化した14923人の女性のうち,出血(2.8%)により216人の出血死(1.5%)と383人の子宮摘出があった。無作為化後の時間間隔の増加によるex血からの死亡を除外した後に,トラニexam酸による出血による死亡リスクの有意な減少があった(RR=0.41;99%CI0.19~0.89)。しかし,時間間隔の増加による子宮摘出を除いた後に,トラネexam酸による出血による子宮摘出のリスクは減少しなかった(RR=0.79;99%CI 0.33~1.86)。この分析からの知見は,トラネexam酸が分娩後出血を経験する女性におけるex血からの死亡リスクを減少させるというさらなる証拠を提供する。経exam酸が早期子宮摘出を除外した後の出血に対する子宮摘出のリスクを低下させるかどうかは不明である。ISRCTN試験登録番号ISRCTN76912190,8Dec2008;2009年3月30日のClinicalTrials.govber NCT00872469;PACTR数PACTR201007000192283,9Feb2010;EudraCT数2008-008441-38,8Dec2010(遡及的に登録)。Copyright 2019 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 治療法 ,  死 ,  *出血 ,  *女性 ,  信頼区間 ,  *分娩 ,  臨床試験 ,  偽薬 ,  子宮切除 ,  カルボン酸 ,  脂環式化合物 ,  第一アミン
準シソーラス用語： 死亡リスク ,  時間間隔 ,  臨床効果 ,  *転帰 ,  *分娩後出血 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 分娩後出血 ,  トラネキサム酸 ,  女性試験 ,  子宮摘出 ,  死 ,  出血

分類 (1件)： 婦人科疾患,妊産婦の疾患  (GS03000D)

物質索引 (1件)： トラネキサム酸

引用文献 (16件)：

• Br Med J; Effect of tranexamic acid on surgical bleeding: systematic review and cumulative meta-analysis; K Ker, P Edwards, P Perel, H Shakur, I Roberts; 344; 2012; e3054; 10.1136/bmj.e3054; citation_id=CR1
• Lancet; Effects of tranexamic acid on death, vascular occlusive events, and blood transfusion in trauma patients with significant haemorrhage (CRASH-2): a randomised, placebo-controlled trial; H Shakur, I Roberts, R Bautista, J Caballero, T Coats; 376; 2010; 23-32; 10.1016/S0140-6736(10)60835-5; citation_id=CR2
• Lancet; Effect of early tranexamic acid administration on mortality, hysterectomy, and other morbidities in women with post-partum haemorrhage (WOMAN): an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial; ; 389; 2017; 2105-2116; 10.1016/S0140-6736(17)30638-4; citation_id=CR3
• Lancet; The importance of early treatment with tranexamic acid in bleeding trauma patients: an exploratory analysis of the CRASH-2 randomised controlled trial; I Roberts, H Shakur, A Afolabi, K Brohi, T Coats; 377; 2011; 1096-1101.e2; 10.1016/S0140-6736(11)60278-X; citation_id=CR4
• World Health Organization. WHO recommendations for the prevention and treatment of postpartum haemorrhage. WHO 2017. Available from:http://www.who.int/reproductivehealth/publications/tranexamic-acid-pph-treatment/en/Accessed 12 Jan 2018.

タイトルに関連する用語 (10件)： 分娩後出血 ,  トラネキサム酸 ,  早期 ,  転帰 ,  イベント ,  女性 ,  試験 ,  探索 ,  サブ ,  グループ分析