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J-GLOBAL ID：201902234183848781   整理番号：19A1598670

KRAS野生型転移性結腸直腸癌(太平洋研究)患者におけるフルオロピリミジンの有無による第2線パニツムマブおよびイリノテカンの多施設オープンラベル無作為化第II相試験【JST・京大機械翻訳】

Multicenter open-label randomized phase II study of second-line panitumumab and irinotecan with or without fluoropyrimidines in patients with KRAS wild-type metastatic colorectal cancer (PACIFIC study)

著者 (18件)： Nagata Naoki (Department of Gastroenterological Surgery, Kitakyushu General Hospital, Kitakyushu, Japan) ,  Maeda Hiromichi (Cancer Treatment Center, Kochi Medical School Hospital, Kochi University, Nankoku, Kochi, Japan) ,  Ishibashi Keiichiro (Department of Digestive Tract and General Surgery Saitama Medical Center, Saitama Medical University, Saitama, Japan) ,  Hirata Keiji (Department of Surgery 1, University of Occupational and Environmental Health, Kitakyushu, Japan) ,  Makiyama Akitaka (Department of Hematology and Oncology, JCHO Kyushu Hospital, Kitakyushu, Japan) ,  Iwamoto Shigeyoshi (Cancer Center, Aichi Medical University, Nagakute, Japan) ,  Takemoto Hiroyoshi (Department of Surgery, Kinki Central Hospital, Itami, Japan) ,  Imasato Mitsunobu (Department of Gastroenterological Surgery, Osaka Police Hospital, Osaka, Japan) ,  Yoshida Yoichiro (Department of Gastroenterological Surgery, Fukuoka University Faculty of Medicine, Fukuoka, Japan) ,  Munemoto Yoshinori (Department of Surgery, Fukui Saiseikai Hospital, Fukui, Japan) ,  Tanaka Chihiro (Department of Surgery, Gifu Prefectural General Medical Center, Gifu, Japan) ,  Morita Yoshitaka (Department of Radiology, Kenporen Osaka Central Hospital, Osaka, Japan) ,  Hotta Yoshihiro (Department of Surgery, Tokai Central Hospital, Kakamigahara, Japan) ,  Toyofuku Atsushi (Department of Surgery, National Hospital Organization Kokura Medical Center, Kitakyushu, Japan) ,  Nagasaka Takeshi (Department of Clinical Oncology, Kawasaki Medical School, Kurashiki, Japan) ,  Morita Satoshi (Department of Biomedical Statistics and Bioinformatics, Kyoto University Graduate School of Medicine, Kyoto, Japan) ,  Sakamoto Junichi (Tokai Central Hospital, Kakamigahara, Japan) ,  Mishima Hideyuki (Cancer Center, Aichi Medical University, Nagakute, Japan)
資料名： Medical Oncology  (Medical Oncology)
巻： 36  号： 6  ページ： 1-12  発行年： 2019年 
JST資料番号： W4722A  ISSN： 1559-131X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： この第II相臨床試験では,KRAS野生型mCRC患者におけるイリノテカン,フルオロピリミジンおよびパニズマブ治療(対照)の効果と安全性を比較し,第2ラインイリノテカンおよびパニズマブ治療(IRI+PMAB)の有効性および安全性を比較した。一次エンドポイントは無進行生存であった。さらに,治療効果の早期予測マーカーを調査した。80名の患者を募集した。遅い偶発的率のために,48人の患者のみが2012年から2016年まで募集され,そのうち23人が対照群に割り当てられ,25人がIRI+PMAB群に割り当てられた。無進行生存期間の中央値は,対照に対して254日(95%信頼区間,159~306),IRI+PMABに対して190日(95%信頼区間,159~213)であった(ログランク検定,P=0.26)。確認のない反応率は,対照で21.7%(5/23),IRI+PMABで40.0%(10/25)であった。好中球減少症,白血球減少症,および食欲不振が最も一般的グレード3/4有害事象であり,治療プロトコルからのいくつかの早期脱落が対照群で観察された。バイオマーカーに関しては,癌胎児抗原と乳酸デヒドロゲナーゼ(LDH)は,部分的反応または安定した疾患を有する患者において,最初の投与の直後にスムーズに減少した。治療開始後,LDH-1と-2は増加したが,LDH-4と-5は腫瘍反応に関係なく減少した。しかし,例外は頻繁であった。結論として,本研究は,不十分な患者のacualによるイリノテカンとパニツズマブ治療の安全性と有効性を証明することができなかった。LDHとそのアイソザイムは治療開始後に変化したが,腫瘍反応を予測する能力は癌胎児抗原レベルのそれを上回らない可能性がある。大学病院医療情報ネットワーク臨床試験登録:UMIN000007658。Copyright 2019 Springer Science+Business Media, LLC, part of Springer Nature Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *第二相試験 ,  バイオマーカー ,  *ヒト ,  安全性 ,  信頼区間 ,  *野生型 ,  腫瘍 ,  食欲不振 ,  有効性 ,  CEA【抗原】 ,  治療法 ,  効果 ,  エンドポイント ,  有害作用 ,  ラクタム ,  ラクトン ,  カルバミド酸エステル ,  ヒドロキシ化合物 ,  芳香族縮合化合物
準シソーラス用語： 有害事象 ,  *パニツムマブ , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： パニツムマブ ,  イリノテカン ,  フルオロピリミジン ,  KRAS

分類 (2件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L)

物質索引 (1件)： イリノテカン

タイトルに関連する用語 (12件)： KRAS ,  野生型 ,  転移性結腸直腸癌 ,  太平洋 ,  研究 ,  患者 ,  フルオロピリミジン ,  パニツムマブ ,  イリノテカン ,  施設 ,  ラベル ,  第II相試験