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J-GLOBAL ID：201902241489366563   整理番号：19A0346254

OGV(Ongoing Process Verification)の運営モデル-運営上の役割・機能,プロトコール作成時期,判定基準と活用-OGV実行における“注意すべき”工程パラメータ及び物質特性のモニター選定の判断基準を含むマスタープラン及びマスタープランと製品品質の照査との関連づけの検討 第3回(最終回)

著者 (10件)： 浅川みちる (テルモ) ,  浅川みちる (日本PDA製薬学会) ,  菊地基哉 (大塚製薬工場) ,  菊地基哉 (日本PDA製薬学会) ,  檜山行雄 (医薬品食品衛生研) ,  檜山行雄 (日本PDA製薬学会) ,  臺場昭人 (ダッソー・システムズ) ,  臺場昭人 (日本PDA製薬学会) ,  坪井貴司 (参天製薬) ,  坪井貴司 (日本PDA製薬学会)
資料名： Pharm Tech Japan  (Pharm Tech Japan)
巻： 35  号： 2  ページ： 309-312  発行年： 2019年02月01日 
JST資料番号： X0346A  ISSN： 0910-4739  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ・OGVとICHQ12の連携・連動(前回の続き)について,I...

シソーラス用語： *検証 ,...
準シソーラス用語： ICHQ12 ,...

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分類 (1件)： 薬学一般  (GU01010G)

タイトルに関連する用語 (15件)： 運営 ,  モデル ,  役割 ,  プロトコール ,  判定基準 ,  活用 ,  注意 ,  工程パラメータ ,  物質 ,  モニター ,  選定 ,  判断基準 ,  マスタープラン ,  製品品質 ,  関連づけ