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J-GLOBAL ID：201902243331186820   整理番号：19A2576554

日本における医薬品安全性評価のための信頼できる貴重なデータベースとしての中ネット医療情報データベースネットワークの確立【JST・京大機械翻訳】

Establishment of the MID-NET medical information database network as a reliable and valuable database for drug safety assessments in Japan

著者 (19件)： Yamaguchi Mitsune (Office of Medical Informatics and Epidemiology, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Tokyo, Japan) ,  Inomata Satomi (Office of Medical Informatics and Epidemiology, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Tokyo, Japan) ,  Harada Sayoko (Office of Medical Informatics and Epidemiology, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Tokyo, Japan) ,  Matsuzaki Yu (Office of Medical Informatics and Epidemiology, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Tokyo, Japan) ,  Kawaguchi Maiko (Office of Medical Informatics and Epidemiology, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Tokyo, Japan) ,  Ujibe Mayuko (Office of Medical Informatics and Epidemiology, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Tokyo, Japan) ,  Kishiba Mari (Office of Medical Informatics and Epidemiology, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Tokyo, Japan) ,  Fujimura Yoshiaki (Head office, Tokushukai Information System Incorporated, Osaka, Japan) ,  Kimura Michio (Department of Medical Informatics, Hamamatsu University Hospital, Shizuoka, Japan) ,  Murata Koichiro (Department of Radiology, Kitasato University Hospital, Kanagawa, Japan) ,  Nakashima Naoki (Department of Advanced Information Technology, Kyushu University Hospital, Fukuoka, Japan) ,  Nakayama Masaharu (Medical IT Center, Tohoku University Hospital, Sendai, Japan) ,  Ohe Kazuhiko (Department of Healthcare Information Management, The University of Tokyo Hospital, Tokyo, Japan) ,  Orii Takao (Department of Pharmacy, NTT Medical Center Tokyo, Tokyo, Japan) ,  Sueoka Eizaburo (Department of Laboratory Medicine, Saga University Hospital, Saga, Japan) ,  Suzuki Takahiro (Department of Medical Informatics, Chiba University Hospital, Chiba, Japan) ,  Yokoi Hideto (Department of Medical Informatics, Kagawa University Hospital, Kagawa, Japan) ,  Takahashi Fumitaka (Office of Medical Informatics and Epidemiology, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Tokyo, Japan) ,  Uyama Yoshiaki (Office of Medical Informatics and Epidemiology, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Tokyo, Japan)
資料名： Pharmacoepidemiology and Drug Safety  (Pharmacoepidemiology and Drug Safety)
巻： 28  号： 10  ページ： 1395-1404  発行年： 2019年 
JST資料番号： W0540A  ISSN： 1053-8569  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:日本における薬物安全性評価のための実世界データを提供するために,新しい医療情報データベースネットワーク(MID-NET)を確立すること。方法:このネットワークは,日本の10の医療機関からの23の病院との協力において,厚生労働省,労働省および医薬品と医療機器局によって設計され,開発された。MID-NETは,中央データセンタを介して全ての協調組織を接続する分散型で閉鎖型のネットワークシステムである。広範囲のデータは,臨床および行政情報を含む分析に利用可能である。いくつかの符号化基準を用いて,異なる病院から発生する情報の統合を可能にするために,MID-NETに保存されたデータを標準化した。厳密で一貫した品質管理システムを実装し,MID-NETデータが高品質で,日本の規制基準(良好な市販後研究実践と関連ガイドライン)を満たすことを保証した。【結果】:MID-NETは,信頼できて価値のある医療情報データベースとして首尾よく確立され,2018年4月に公式に打ち上げられた。ほぼ100%の一貫性を有する高いデータ品質を,病院の元のデータとMID-NETに保存されたデータの間で確認した。主な利点は,約260の臨床検査室試験結果が分析に利用できることである。結論:MID-NETは,日本における薬物安全性評価のための主要なデータ源であることが期待される。MID-NETにおいて確立された経験と最良の実践は,類似のデータベースネットワークの将来の開発のためのモデルを提供する可能性がある。Copyright 2019 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 医療施設 ,  *ネットワーク ,  厚生労働省 ,  標準化 ,  *データベース ,  データセンタ ,  医療機器 ,  *安全性
準シソーラス用語： 臨床検査室 ,  データ品質 ,  高品質 ,  品質マネジメントシステム ,  ネットワークシステム ,  *医療データベース ,  *医薬品安全性 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： データ品質 ,  薬剤安全性 ,  医療情報データベース ,  MID-NET ,  実世界データ ,  規制科学

分類 (3件)： 向精神薬の臨床への応用  (GW03110J) ,  医用情報処理  (JE15030Q) ,  婦人科・産科の臨床医学一般  (GS01030W)

タイトルに関連する用語 (7件)： 日本 ,  医薬品安全性 ,  評価 ,  信頼 ,  データベース ,  ネット ,  医療情報データベース