賦形剤不和合性の機構と影響:小児粉末懸濁製剤におけるキサンタンガムの架橋【JST・京大機械翻訳】

Li Yongjun; Zhang Dan; Ash Jason; Jia Xiujuan; Leone Anthony; Templeton Allen

文献

J-GLOBAL ID：201902256572566843 整理番号：19A2498117

賦形剤不和合性の機構と影響:小児粉末懸濁製剤におけるキサンタンガムの架橋【JST・京大機械翻訳】

Mechanism and Impact of Excipient Incompatibility: Cross-Linking of Xanthan Gum in Pediatric Powder-for-Suspension Formulations

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資料名：
巻： 108 号： 11 ページ： 3609-3615 発行年： 2019年
JST資料番号： C0260B ISSN： 0022-3549 CODEN： JPMSAE 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

医薬品の小児粉末懸濁液製剤に関する研究は,主に活性医薬品成分の化学的および物理的安定性に焦点を合わせている。しかし,賦形剤の化学的安定性は,製品の品質と性能の支配において重要な役割を果たすこともできた。活性医薬成分粒子を懸濁させるための製剤に添加された懸濁剤は,懸濁液の用量精度を保証するために重要である。本論文では,他の賦形剤,特に一般的に使用されている酸修飾剤(すなわち,クエン酸,リンゴ酸,コハク酸,フマル酸)の存在下での懸濁剤-キサンタンガムの化学的安定性を,小児粉末-懸濁液製剤中で調べた。著者らは,いくつかの酸修飾剤が,粉末混合物中の加速安定性研究中にキサンタンガムの架橋を触媒することを観察した。これは,対応する構成懸濁液の粘度を著しく低下させ,懸濁性と線量の不正確さを低下させる。さらに,キサンタンガムの架橋は酸依存性であり,酸修飾剤の注意深い選択はキサンタンガムの分解問題を緩和できることを見出した。最後に,Fourier変換赤外分光法と固体核磁気共鳴を用いて架橋キサンタンガムを特性化し,可能な分解機構を考察した。Copyright 2019 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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生物薬剤学(基礎)

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