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J-GLOBAL ID：201902269069260611   整理番号：19A1303334

“教育的監査” ー大阪大学医学部附属病院における研究者主導介入研究の品質保証への取組み ー

“EDUCATIONAL AUDIT” -A Challenge for Quality Assurance of Investigator-Initiated Intervention Research at Osaka University Hospital-

著者 (2件)： 城本由記子 (大阪大学医学部附属病院未来医療開発部監査室) ,  山本洋一 (大阪大学医学部附属病院未来医療開発部臨床研究センター)
資料名： 臨床薬理  (Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)
巻： 50  号： 2  ページ： 53-60(J-STAGE)  発行年： 2019年 
JST資料番号： F0384B  ISSN： 0388-1601  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ・大阪大学医学部附属病院における介入研究の品質保証への取組み...

シソーラス用語： *監査 ,...
準シソーラス用語： 倫理指針 ,...

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著者キーワード (8件)： educational audit ,  investigator-initiated intervention research ,  CAPA ,  feedback system ,  educational audit ,  investigator-initiated intervention research ,  CAPA ,  feedback system

分類 (1件)： 医学一般  (GA01010Y)

引用文献 (8件)：

• 1) 厚生労働省.医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令.[https://www.mhlw.go.jp/shingi/2006/05/dl/s0525-4h.pdf (accessed 2019-1-8)]
• 2) 文部科学省,厚生労働省.人を対象とする医学系研究に関する倫理指針. [https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10600000-Daijinkanboukouseikagakuka/0000153339.pdf (accessed 2019-1-8)]
• 3) 厚生労働省.臨床研究法.[https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html (accessed 2019-1-8)]
• 4) ICH-GCP.[https://www.pmda.go.jp/files/000156725.pdf (accessed 2019-1-8)]
• 5) 大阪大学医学部附属病院未来医療開発部パンフレット.[http://www.dmi.med.osaka-u.ac.jp/dmi/pdf/be_innovative.pdf?001 (accessed 2019-1-8)]

タイトルに関連する用語 (4件)： 教育 ,  監査 ,  研究 ,  品質保証