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J-GLOBAL ID：202002238769572650   整理番号：20A1013159

米国におけるピルフェニドンとニinteニブ使用に関連した患者と部位特性;肺線維症基礎患者登録で登録された特発性肺線維症患者の分析【JST・京大機械翻訳】

Patient and site characteristics associated with pirfenidone and nintedanib use in the United States; an analysis of idiopathic pulmonary fibrosis patients enrolled in the Pulmonary Fibrosis Foundation Patient Registry

著者 (9件)： Holtze Colin H. (Department of Internal Medicine, Division of Pulmonary & Critical Care Medicine, University of Michigan, North Campus Research Center, Ann Arbor, USA) ,  Freiheit Elizabeth A. (Department of Biostatistics, University of Michigan, Ann Arbor, USA) ,  Limb Susan L. (Genentech, Inc., US Medical Affairs, South San Francisco, USA) ,  Stauffer John L. (Genentech, Inc., US Medical Affairs, South San Francisco, USA) ,  Raimundo Karina (Genentech, Inc., US Medical Affairs, South San Francisco, USA) ,  Pan Wayne T. (Genentech, Inc., US Medical Affairs, South San Francisco, USA) ,  Pan Wayne T. (BioMarin, San Rafael, USA) ,  Flaherty Kevin R. (Department of Internal Medicine, Division of Pulmonary & Critical Care Medicine, University of Michigan, North Campus Research Center, Ann Arbor, USA) ,  Kim Hyun J. (Department of Medicine, Division of Pulmonary, Allergy, Critical Care and Sleep Medicine, University of Minnesota, Minneapolis, USA)
資料名： Respiratory Research (Web)  (Respiratory Research (Web))
巻： 21  号： 1  ページ： 1-10  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7545A  ISSN： 1465-993X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 米国(US)における特発性肺線維症(IPF)に対する抗線維性薬物ピルフェニドンおよびネinteニブの実用的使用は研究されておらず,健康ケアシステム間の構造的差異により国際的設定とは異なる可能性がある。本研究は,患者と部位レベルの特徴と抗線維化(a)使用と(b)選択の間の関係を調べた。一般化線形混合モデルを用いて,単一変数および多変量回帰を実行するために,肺線維症予測因子登録からのデータを用いた。ランダム効果モデルは登録場所の変化を調べた。1218名(57.7%)の患者のうちの703名は単一の抗線維症を受けており,そのうち312名(44.4%)はnintedanibを服用しており,391名(55.6%)はpirfenidoneを服用していた。抗線維症を用いた患者の25%までは,一酸化炭素に対する拡散制限により測定されるように,重篤な疾患を有するため,臨床試験参加から除外されている可能性がある。年齢(OR=0.974,p=0.0086)と一酸化炭素に対する肺の拡散能力(%予測で10%増加,OR=0.896,p=0.0007)は,診断(OR=1.138,p<0.0001),最近の患者臨床試験参加(OR=1.569,p=0.0027)は抗線維症使用と正の相関があった。診断(OR=1.075,p=0.0477),冠動脈疾患の既往歴(OR=1.796,p=0.0030),肺高血圧症(OR=2.139,p=0.0376),肺高血圧症(OR=2.139,p=0.0184),抗凝固剤使用(OR=2.507,p=0.0028),および登録部位での登録により,pirfenidone使用と関連していた(OR=1.600,p=0.0446)。抗線維症使用は登録部位によって変化した。中断の割合は中等度で,副作用を有する2つの薬物に対してほぼ同一であり,中断に対して最も一般的な理由であった。IPF患者の23%(23%,274)は,最近免疫調節剤を使用しているか,または使用されている。この分析は,USにおけるIPF処理パターンの詳細な特性化を提供する;抗線維化薬の多くの利用者は,臨床試験における包含に対して資格を持たない可能性がある。抗線維化薬の使用と選択のための医学的意思決定の変化を理解するために,より多くの研究が必要である。Copyright 2020 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 意思決定 ,  一酸化炭素 ,  抗凝固薬 ,  副作用 ,  免疫療法薬 ,  臨床試験 ,  *肺線維症 ,  冠動脈疾患 ,  キャラクタリゼーション ,  *線維症 ,  肺高血圧症
準シソーラス用語： *特発性肺線維症 ,  予測因子 ,  抗線維化薬 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： 特発性肺線維症 ,  治療法 ,  臨床意思決定

分類 (3件)： 呼吸器疾患の薬物療法  (GI05020J) ,  呼吸・呼吸器作用薬の基礎研究  (GW08010J) ,  呼吸・呼吸器作用薬の臨床への応用  (GW08020U)

物質索引 (1件)： ピルフェニドン

引用文献 (25件)：

• N Engl J Med; A phase 3 trial of pirfenidone in patients with idiopathic pulmonary fibrosis; TE King, WZ Bradford, S Castro-Bernardini, EA Fagan, I Glaspole, MK Glassberg; 370; 22; 2014; 2083-2092; 10.1056/NEJMoa1402582; citation_id=CR1
• N Engl J Med; Efficacy and safety of nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis; L Richeldi, RM Bois, G Raghu, A Azuma, KK Brown, U Costabel; 370; 22; 2014; 2071-2082; 10.1056/NEJMoa1402584; citation_id=CR2
• Culver DA, Behr J, Belperio JA, Corte TJ, de Andrade JA, Flaherty KR, et al. Patient registries in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Am J Respir Crit Care Med. 2019.
• European Respiratory Journal; Baseline characteristics of idiopathic pulmonary fibrosis: analysis from the Australian Idiopathic Pulmonary Fibrosis Registry; Helen E. Jo, Ian Glaspole, Christopher Grainge, Nicole Goh, Peter M.A. Hopkins, Yuben Moodley, Paul N. Reynolds, Sally Chapman, E. Haydn Walters, Christopher Zappala, Heather Allan, Gregory J. Keir, Andrew Hayen, Wendy A. Cooper, Annabelle M. Mahar, Samantha Ellis, Sacha Macansh, Tamera J. Corte; 49; 2; 2017; 1601592; 10.1183/13993003.01592-2016; citation_id=CR4
• Respir Res; The European IPF registry (eurIPFreg): baseline characteristics and survival of patients with idiopathic pulmonary fibrosis; A Guenther, E Krauss, S Tello, J Wagner, B Paul, S Kuhn; 19; 1; 2018; 141; 10.1186/s12931-018-0845-5; citation_id=CR5

タイトルに関連する用語 (8件)： 米国 ,  ピルフェニドン ,  患者 ,  肺線維症 ,  基礎 ,  患者登録 ,  特発性肺線維症 ,  分析