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J-GLOBAL ID：202002252141297192   整理番号：20A0593511

HER2陽性原発性乳癌におけるドセタキセル+カルボプラチン+トラスツズマブ+ペルツzumab(TCBHP),TCBHP,およびt-DM1+Pを比較した無作為化,3-腕,ネオアジュバント,第2相試験【JST・京大機械翻訳】

A randomized, 3-arm, neoadjuvant, phase 2 study comparing docetaxel + carboplatin + trastuzumab + pertuzumab (TCbHP), TCbHP followed by trastuzumab emtansine and pertuzumab (T-DM1+P), and T-DM1+P in HER2-positive primary breast cancer

著者 (19件)： Masuda Norikazu (Department of Surgery, Breast Oncology, National Hospital Organization Osaka National Hospital, Osaka, Japan) ,  Ohtani Shoichiro (Department of Breast Surgery, Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital, Hiroshima, Japan) ,  Takano Toshimi (Department of Medical Oncology, Toranomon Hospital, Tokyo, Japan) ,  Inoue Kenichi (Division of Breast Oncology, Saitama Cancer Center, Saitama, Japan) ,  Suzuki Eiji (Department of Breast Surgery, Kyoto University Hospital, Kyoto, Japan) ,  Nakamura Rikiya (Division of Breast Surgery, Chiba Cancer Center, Chiba, Japan) ,  Bando Hiroko (Breast and Endocrine Surgery, Faculty of Medicine, University of Tsukuba, Tsukuba, Japan) ,  Ito Yoshinori (Breast Medical Oncology Department, Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research, Tokyo, Japan) ,  Ishida Kazushige (Department of Surgery, Iwate Medical University, Morioka, Japan) ,  Yamanaka Takashi (Department of Breast and Endocrine Surgery, Kanagawa Cancer Center, Yokohama, Japan) ,  Kuroi Katsumasa (Department of Breast Surgery, Tokyo Metropolitan Health and Hospitals Corporation Ebara Hospital, Tokyo, Japan) ,  Yasojima Hiroyuki (Department of Surgery, Breast Oncology, National Hospital Organization Osaka National Hospital, Osaka, Japan) ,  Kasai Hiroi (Institute for Advancement of Clinical and Translational Science, Kyoto University Hospital, Kyoto, Japan) ,  Takasuka Tsuyoshi (Oncology Lifecycle Management Department, Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., Tokyo, Japan) ,  Sakurai Takaki (Department of Diagnostic Pathology, Kyoto University Hospital, Kyoto, Japan) ,  Kataoka Tatsuki R. (Department of Diagnostic Pathology, Kyoto University Hospital, Kyoto, Japan) ,  Morita Satoshi (Department of Biomedical Statistics and Bioinformatics, Kyoto University Graduate School of Medicine, Kyoto, Japan) ,  Ohno Shinji (Breast Oncology Center, Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research, Tokyo, Japan) ,  Toi Masakazu (Breast Cancer Unit, Kyoto University Hospital, Kyoto University, Kyoto, Japan)
資料名： Breast Cancer Research and Treatment  (Breast Cancer Research and Treatment)
巻： 180  号： 1  ページ： 135-146  発行年： 2020年 
JST資料番号： W4122A  ISSN： 1573-7217  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:ヒト上皮成長因子受容体2(HER2)陽性乳癌に対するネオアジュバント設定におけるケアの標準は,二重HER2標的療法である。しかしながら,治療関連毒性を最小化し,病理学的完全寛解(pCR)率を改善する必要性は,特に管腔HER2陽性疾患において存在する。方法:無作為化,第2相試験として,ドセタキセル+カルボプラチン+トラスツズマブ+ペルツズマブ(TCBHP;6サイクル;A群),TCBHP(4サイクル),T-DM1+P(T-DM1+P;4サイクル),T-DM1+P(T-DM1+P),T-DM1+P(4サイクル)を,エストロゲン受容体陽性(ER+)の場合に投与した。腫瘍収縮に基づいて,C群の非応答者を5-フルオロウラシル+エピルビシン+シクロホスファミド(FEC;4サイクル)に切り替えた。一次エンドポイントはpCR(包括的pCR ypN0[ypT0-TisypN0])であった。【結果】登録された236人の患者のうち,204人をA群(n=51),B(n=52),およびC(n=101)にランダム化した。C群において,80名(79%)の患者は好ましい反応に続いてT-DM1+Pを継続したが,一方,21名(21%)の非応答者はFEC.pCR率に切り替えた。標準TCBHP(57%)とT-DM1+P(57%)レジメンに対してTCBHP→T-DM1+Pレジメン(71%)で数値的に高かった。C群における比率は,FEC(38%)に切り替えた非応答者に対してT-DM1+P(63%)を継続する反応者の間でより高かった。T-DM1+P(C群;57%)および標準TCBHPレジメン(57%)の最初の4サイクル後のPCR率は同等であった。ER+患者のpCR率はA群(43%)およびC群(51%)よりB群(69%)で有意に高かったが,ER-(67~76%)患者では同程度であった。T-DM1に基づく腕と比較して,有害事象の発生率は,タキサンに基づく腕においてより高かった。結論:ネオアジュバント設定において,標準TCBHP→T-DM1+PレジメンによるpCR率は,TCbHPレジメン単独よりも数値的に良好であり,ER+患者において有意に良好であった。T-DM1+Pレジメンの個人化は,有効性を維持しながら毒性を最小化するための合理的なアプローチとして役立つ可能性がある。試験登録ID:UMIN-CTR:UMIN000014649。Copyright The Author(s) 2020 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *乳房腫瘍 ,  *カルボプラチン ,  EGF受容体 ,  ヒト ,  腫瘍 ,  4サイクル ,  分子標的療法 ,  *アジュバント ,  有効性 ,  *第二相試験 ,  エストロゲン受容体 ,  三環ジテルペン
準シソーラス用語： トラスツズマブエムタンシン ,  ペルツズマブ ,  *トラスツズマブ , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 二重HER2標的療法 ,  ネオアジュバント療法 ,  ペルtu ,  トラスツズマブのエムタンシン ,  病理学的完全応答 ,  安全性

分類 (2件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L)

物質索引 (1件)： タキサン

タイトルに関連する用語 (8件)： HER2 ,  原発性乳癌 ,  ドセタキセル ,  カルボプラチン ,  トラスツズマブ ,  腕 ,  アジュバント ,  第2相試験