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J-GLOBAL ID：202002266058363110   整理番号：20A0025257

進行乳癌患者におけるS-1と併用したエリブリンの多施設第II相試験【JST・京大機械翻訳】

Multicentre, phase II study of eribulin in combination with S-1 in patients with advanced breast cancer

著者 (16件)： Iwasa Tsutomu (Department of Medical Oncology, Kindai University Faculty of Medicine, Osakasayam, Japan) ,  Tsurutani Junji (Advanced Cancer Translational Research Institute, Showa University, Tokyo, Japan) ,  Watanabe Satomi (Department of Medical Oncology, Kindai University Faculty of Medicine, Osakasayam, Japan) ,  Kato Ryoji (Department of Medical Oncology, Kindai University Faculty of Medicine, Osakasayam, Japan) ,  Mizuno Yutaka (Department of Breast Surgery, Yokkaichi Municipal Hospital, Osakasayam, Japan) ,  Kojima Yasuyuki (Division of Breast and Endocrine Surgery, Department of Surgery, St. Marianna University School of Medicine, Osakasayam, Japan) ,  Takashima Tsutomu (Department of Surgical Oncology, Osaka City University Graduate School of Medicine, Yokkaichi, Japan) ,  Matsunami Nobuki (Department of Breast Surgery, Osaka Rosai Hospital, Kawasaki, Japan) ,  Morimoto Takashi (Department of Breast Surgery, Yao Municipal Hospital, Osaka, Japan) ,  Yamamura Jun (Department of Surgery, Breast Oncology, Sakai City Medical Center, Sakai, Japan) ,  Ohtani Shoichiro (Department of Breast Surgery, Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital, Sakai, Japan) ,  Tanabe Yuko (Department of Medical Oncology, Toranomon Hospital, Sakai, Japan) ,  Yoshinami Tetsuhiro (Department of Breast and Endocrine Surgery, Graduate school of medicine Osaka University, Hiroshima, Japan) ,  Takano Toshimi (Department of Medical Oncology, Toranomon Hospital, Sakai, Japan) ,  Komoike Yoshifumi (Department of Breast and Endocrine Surgery, Kindai University Faculty of Medicine, Tokyo, Japan) ,  Nakagawa Kazuhiko (Department of Medical Oncology, Kindai University Faculty of Medicine, Osakasayam, Japan)
資料名： BMC Cancer (Web)  (BMC Cancer (Web))
巻： 19  号： 1  ページ： 1-8  発行年： 2019年 
JST資料番号： U7305A  ISSN： 1471-2407  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 著者らは以前に,前臨床モデルにおけるS-1とエリブリンの相乗効果を報告した。加えて,著者らのフェーズI研究は,アントラサイクリンとタキサンで前処理された進行乳癌(ABC)患者における併用療法の第II相研究の推奨用量を明らかにした。本研究では,ABCと予後不良の患者におけるエルブリンとS-1の併用使用の有効性と安全性について報告する。以前のアントラサイクリンおよび/またはタキサンに基づく治療を受けた乳癌患者は,進行性/転移性疾患に対し,エルブリン(1日目と8日目に1.4mg/m2,21日目に21日目)およびS-1(65mg/m2日目,21日目)の併用療法を受けるように割り当てられた。すべての患者は,エストロゲン受容体陰性,ヒト上皮成長因子受容体2(HER2)受容体陰性,内臓関与の存在,3つ以上の転移部位の存在,または2年より短い無症候性間隔のような少なくとも1つの臨床病理学的因子を有した。一次エンドポイントは独立評価者評価客観的応答率(ORR)であった。二次エンドポイントは,臨床的利益率,疾患制御率,無進行生存(PFS),および全生存(OS)であった。本研究は33名の患者を登録した。確認されたORRは33.3%(95%CI:17.3~52.8)であった。PFSの中央値は7.5か月(95%CI:4.0~14.3)であった。OS時間の中央値は,現在の実験期間中に到達しなかった。最も一般的なグレード3/4有害事象は好中球減少症(68.8%)であった。エルブリンとS-1の併用は,ABC患者における治療および予後不良に対して安全かつ有効である。現在の制御されたTrialsUMIN000015049,登録の日付:2014年9月5日。Copyright 2020 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 受容体 ,  共同利用 ,  相乗作用 ,  エストロゲン受容体 ,  前処理 ,  *第二相試験 ,  ヒト ,  *乳房腫瘍 ,  位相 ,  好中球減少症 ,  EGF受容体 ,  併用療法 ,  有効性 ,  *進行乳癌

分類 (2件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L)

物質索引 (1件)： エリブリン

引用文献 (31件)：

• Clin Cancer Res; Eribulin mesylate; S Jain, LT Vahdat; 17; 21; 2011; 6615-6622; 10.1158/1078-0432.CCR-11-1807; citation_id=CR1
• Lancet; Eribulin monotherapy versus treatment of physician's choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study; J Cortes, J O'Shaughnessy, D Loesch, JL Blum, LT Vahdat, K Petrakova, P Chollet, A Manikas, V Dieras, T Delozier; 377; 9769; 2011; 914-923; 10.1016/S0140-6736(11)60070-6; citation_id=CR2
• J Clin Oncol; Phase III open-label randomized study of eribulin mesylate versus capecitabine in patients with locally advanced or metastatic breast cancer previously treated with an anthracycline and a taxane; PA Kaufman, A Awada, C Twelves, L Yelle, EA Perez, G Velikova, MS Olivo, Y He, CE Dutcus, J Cortes; 33; 6; 2015; 594-601; 10.1200/JCO.2013.52.4892; citation_id=CR3
• N Engl J Med; Adjuvant chemotherapy for gastric cancer with S-1, an oral fluoropyrimidine; S Sakuramoto, M Sasako, T Yamaguchi, T Kinoshita, M Fujii, A Nashimoto, H Furukawa, T Nakajima, Y Ohashi, H Imamura; 357; 18; 2007; 1810-1820; 10.1056/NEJMoa072252; citation_id=CR4
• Lancet Oncol; S-1 plus cisplatin versus S-1 alone for first-line treatment of advanced gastric cancer (SPIRITS trial): a phase III trial; W Koizumi, H Narahara, T Hara, A Takagane, T Akiya, M Takagi, K Miyashita, T Nishizaki, O Kobayashi, W Takiyama; 9; 3; 2008; 215-221; 10.1016/S1470-2045(08)70035-4; citation_id=CR5

タイトルに関連する用語 (7件)： 進行乳癌 ,  患者 ,  S-1 ,  併用 ,  エリブリン ,  施設 ,  第II相試験