抄録/ポイント：
抄録/ポイント
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キメラ抗原受容体(CAR)T細胞療法製造を閉じて,自動化する必要がある。自動車のTワークフローは,治療効果のためのex vivogenes移動段階に依存する。プロセス開発中に柔軟性を保ちながらこのステップを流線化するために,既存のSepax C-Pro技術を用いた独立したプロトコルソフトウェアを導入した。spinocation C-Proプロトコルソフトウェアはレンチウイルスベクター(LVV)形質導入を自動化し,単一使用使い捨てキット内で機能的に閉鎖されたシステムを維持し,ウイルス侵入エンハンサーは必要とされない。著者らは,応用特異的上流プロセスおよびウイルス源と組み合わせて,LVV形質導入効率のプロセス開発に影響を及ぼすために,紡糸C-Proプロトコルソフトウェアパラメータの柔軟性を強調する異なるユーザ事例を提示した。症例1は1人の健康なドナーから凍結アフェレーシス単位を使用した。症例2は3人の健康なドナーから新鮮なアフェレーシス単位を使用した。症例1は閉鎖,自動化プロセスによるアフェレーシス装置の解凍と洗浄を含んだ。両症例において,T細胞濃縮と活性化を,ワークフローの最初の日に手動のオープンプロセスを用いて行った。活性化は次の24時間のTフラスコ培養で継続した。その後,両症例において培養1日目に,細胞を分割して,症例1に対し静的または振とうフラスコ,症例2に対し静的フラスコにおいて,平行脊椎化C-Pro過程および手動形質導入過程を行った。テーブル2は,2つのケースで使用されるスピン化C-Proプロトコルソフトウェアパラメータを示す。これらのユーザ事例が示すように,spinocation C-Proプロトコルソフトウェアは,変換効率が手動のオープンプロセスに匹敵することができる閉じた,自動化LVV変換プロセスステップのための解決策を提供する。オープンで柔軟なソフトウェアパラメータは,ユーザが複数のパラメータを変化させることにより,プロセス開発と最適化のための広い可能性を提供する。多くの因子が達成できる性能に影響することを考慮することは重要である。特に,形質導入効率はLVV源とMOIに高度に依存する。さらに,T細胞の上流調製,および変換されたT細胞を拡大するために使用される方法と試薬は,性能に影響を及ぼすことができる。脊髄化C-Proプロトコルソフトウェアは,キメラ抗原受容体T細胞療法のための完全に自動化されたワークフローソリューションのための必要性を満たすための解決策を補完し,標準化プロセスを助け,ドナー変動性の影響を減少させる。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
