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J-GLOBAL ID：202002280776002821   整理番号：20A2456930

材料節約と促進アプローチを用いたシルデナフィル口腔内崩壊錠の効率的開発【JST・京大機械翻訳】

The efficient development of a sildenafil orally disintegrating tablet using a material sparing and expedited approach

著者 (2件)： Wang Chenguang (Pharmaceutical Materials Science and Engineering Laboratory, Department of Pharmaceutics, College of Pharmacy, University of Minnesota, Minneapolis, MN 55455, USA) ,  Sun Changquan Calvin (Pharmaceutical Materials Science and Engineering Laboratory, Department of Pharmaceutics, College of Pharmacy, University of Minnesota, Minneapolis, MN 55455, USA)
資料名： International Journal of Pharmaceutics  (International Journal of Pharmaceutics)
巻： 589  ページ： Null  発行年： 2020年 
JST資料番号： A0285B  ISSN： 0378-5173  CODEN： IJPHD  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本研究の目的は,材料科学四面体原理と予測技術によって可能になった材料節約と促進開発アプローチを用いたシルデナフィル(SIL)の経口崩壊錠(ODT)を開発することである。SILの苦味の問題点を克服するために,人工甘味料,アセスルファム(Acs)を用いて,有効な反応結晶化プロセスを用いてスイートSIL塩(SIL-Acs)を形成し,高収率の相純粋バルクSIL-Acを調製した。SIL-Acs塩は優れた熱安定性(T_m=200.2°C),低い吸湿性および許容できる溶解速度を示した。処方とプロセスパラメータを,粉末流動性,錠剤崩壊時間,および促進性に基づいて最適化した。直接圧縮プロセスに必要なSIL-Acs ODT製剤の適切な流動性を達成するために,粒子工学手法,すなわちナノコーティングを採用した。高速崩壊時間(≦30秒)と低い破砕性(≦0.8%)の両方を示す錠剤を作るための広範囲の圧縮力は,SIL-Acs ODTの製造において優れた柔軟性を示唆した。固体形態選択と特性化,結晶化法開発,製剤開発,およびDCプロセス最適化を含むシルデナフィルODT製剤の開発は,SILクエン酸塩の5gと時間2週間だけを必要とした。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 予測技法 ,  *結晶化 ,  最適化 ,  粉体 ,  熱安定性 ,  溶解速度 ,  人工甘味料 ,  苦味 ,  柔軟性 ,  キャラクタリゼーション ,  プロセスパラメータ
準シソーラス用語： *口腔内崩壊錠 ,  ナノコーティング ,  製剤開発 ,  圧縮力 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 固体形 ,  シルデナフィル ,  経口崩壊錠 ,  甘い塩 ,  製造可能性

分類 (3件)： 融解塩  (CB05050R) ,  植物の生化学  (EH01050J) ,  吸着剤  (YB03000W)

タイトルに関連する用語 (5件)： 節約 ,  促進 ,  シルデナフィル ,  口腔内崩壊錠 ,  開発