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J-GLOBAL ID：202002281197486039   整理番号：20A0277773

低周波Ramanプローブを用いた高剪断湿式造粒中の活性薬剤成分の結晶状態のその場モニタリング【JST・京大機械翻訳】

In situ monitoring of the crystalline state of active pharmaceutical ingredients during high-shear wet granulation using a low-frequency Raman probe

著者 (5件)： Nomura Kazuya (Department of Molecular Pharmaceutics, Meiji Pharmaceutical University, 2-522-1 Noshio, Kiyose, Tokyo 204-8588, Japan) ,  Titapiwatanakun Varin (Department of Pharmaceutics and Industrial Pharmacy, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn University, 254 Phayathai Road, Pathumwan, Bangkok 10330, Thailand) ,  Hisada Hiroshi (Department of Molecular Pharmaceutics, Meiji Pharmaceutical University, 2-522-1 Noshio, Kiyose, Tokyo 204-8588, Japan) ,  Koide Tatsuo (Division of Drugs, National Institute of Health Sciences, Tonomachi 3-25-26, Kawasaki-ku, Kawasaki City, Kanagawa 210-9501, Japan) ,  Fukami Toshiro (Department of Molecular Pharmaceutics, Meiji Pharmaceutical University, 2-522-1 Noshio, Kiyose, Tokyo 204-8588, Japan)
資料名： European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics  (European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics)
巻： 147  ページ： 1-9  発行年： 2020年 
JST資料番号： B0129B  ISSN： 0939-6411  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 科学的証拠に基づく製造プロセスの最適化は,特に結晶が生産の間に変化するとき,活性医薬品成分(APIs)と医薬品の品質管理において重要であり,それはその後の薬物性能に影響を及ぼすことができた。本研究では,非接触低周波(LF)Ramanプローブ監視に基づく高せん断湿式造粒中の種々の結晶面と賦形剤を用いて結晶状態を検証した。4つのモデル薬物[インドメタシン(IND),アセトアミノフェン(APAP),テオフィリン(TP),およびカフェイン(CAF)多形と共結晶]を,時間にわたる水の添加により微結晶セルロースとヒドロキシプロピルセルロースと混合した。LF Ramanプローブは,湿潤質量における5~20%APAPとINDのモニタリングにおいて比較的高い感度を示した。特に,特徴的なLF Ramanピークシフトから観測されたように,ITPとCAFおよびそれらの共結晶は,II型よりも一水和物型への変換に対してより敏感であった。この方法は8種の賦形剤の市販製剤のモニタリングにも適用でき,15分の混合後の結晶変態を明らかにした。したがって,プローブ型LF Raman分光法を用いて,高剪断湿式造粒中の実時間でのAPIsの結晶状態を区別し,モニターすることができ,結晶変態のリスクがある。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 湿潤 ,  最適化 ,  品質管理 ,  生産工程 ,  結晶形態 ,  水和物 ,  プローブ ,  ヒドロキシプロピルセルロース ,  結晶面 ,  *剪断 ,  *結晶 ,  賦形剤 ,  *LF【周波数】
準シソーラス用語： 共結晶 ,  *湿式造粒 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 低周波Ramanプローブ ,  高せん断湿式造粒 ,  結晶形態変換 ,  湿式造粒装置

分類 (2件)： 生物薬剤学(基礎)  (GY01021U) ,  固形製剤  (GY02030V)

タイトルに関連する用語 (8件)： 低周波 ,  プローブ ,  剪断 ,  湿式造粒 ,  活性 ,  薬剤 ,  結晶状態 ,  モニタリング