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J-GLOBAL ID：202002284796346393   整理番号：20A1212712

米国MAUDEデータベースに基づく二酸化炭素冷凍治療装置有害事象モニタリングデータ解析【JST・京大機械翻訳】

Analysis of Adverse Events Monitoring Data of Carbon Dioxide Cryotherapy Instrumen Based on FDA MAUDE Database

著者 (6件)： Yu Chao (江西省薬品不良反応監測中心,江西南昌,330006) ,  Zhou Juan (江西省薬品不良反応監測中心,江西南昌,330006) ,  Luo Pei (江西省薬品不良反応監測中心,江西南昌,330006) ,  Wan Kaihua (江西省薬品不良反応監測中心,江西南昌,330006) ,  Li Sui (江西省薬品不良反応監測中心,江西南昌,330006) ,  Xu Yuming (江西省薬品不良反応監測中心,江西南昌,330006)
資料名： Zhongguo Yiliao Qixie Xinxi  (Zhongguo Yiliao Qixie Xinxi)
巻： 26  号： 5  ページ： 6-7  発行年： 2020年 
JST資料番号： C4066A  ISSN： 1006-6586  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:二酸化炭素冷凍治療装置不良事件の発生状況及び関連問題をまとめ、その使用の安全を高めるための提案を提供する。方法:20092019年の米国食品薬品監督管理局のMAUDEデータベース中の1231例の二酸化炭素冷凍治療装置による傷害症例報告を収集し、文献資料法を用いてその不良事件の発生原因を確定し、そして製品リスクに対して関連制御措置と提案を行った。結果:二酸化炭素冷凍治療器不良事件は主に術中或いは術後の出血、眼球痛、頭痛、黄斑部増殖性病変などにより主である。結論:管理部門、生産企業などの関連単位はリスク意識を強化し、関連する仕事制度を健全に監視し、製品治療を高め、公衆用冷凍設備の安全性を保障する。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 食品 ,  *データベース ,  *二酸化炭素 ,  頭痛 ,  *凍結 ,  凍結装置 ,  データ解析 ,  黄斑 ,  症例報告
準シソーラス用語： 眼球痛 ,  *副作用モニタリング , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 冷媒,ブライン  (PD02000M) ,  環境問題  (SA01020V)

タイトルに関連する用語 (8件)： 米国 ,  Maude ,  データベース ,  二酸化炭素 ,  冷凍 ,  治療 ,  有害事象モニタリング ,  データ解析