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J-GLOBAL ID：202102219840185667   整理番号：21A2071183

定量的³¹P-NMRと方法検証によるシクロホスファミド水和物の純度測定

Purity Determination of Cyclophosphamide Hydrate by Quantitative ³¹P-NMR and Method Validation

著者 (31件)： Uchiyama Nahoko (National Institute of Health Sciences (NIHS)) ,  Hosoe Junko (National Institute of Health Sciences (NIHS)) ,  Sugimoto Naoki (National Institute of Health Sciences (NIHS)) ,  Ishizuki Kyoko (National Institute of Health Sciences (NIHS)) ,  Koide Tatsuo (National Institute of Health Sciences (NIHS)) ,  Murabayashi Mika (Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.) ,  Miyashita Naoto (Daiichi Sankyo Co., Ltd.) ,  Kobayashi Kengo (Daiichi Sankyo Co., Ltd.) ,  Fujimine Yoshinori (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.) ,  Yokose Toshiyuki (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.) ,  Ofuji Katsuya (Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.) ,  Shimizu Hitoshi (Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.) ,  Hasebe Takashi (Eisai Co., Ltd.) ,  Asai Yumi (Eisai Co., Ltd.) ,  Ena Eri (Eisai Co., Ltd.) ,  Kikuchi Junko (SHIONOGI & Co., Ltd.) ,  Kiyota Kohei (SHIONOGI & Co., Ltd.) ,  Fujita Kazuhiro (SHIONOGI & Co., Ltd.) ,  Makino Yoshinobu (Juzen Chemical Corp.) ,  Yasobu Naoko (FUJIFILM Corporation) ,  Iwamoto Yoshiaki (FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation) ,  Miura Toru (FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation) ,  Mizui Koji (FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation) ,  Asakura Katsuo (JEOL Ltd.) ,  Suematsu Takako (JEOL RESONANCE Inc.) ,  Muto Hitomi (JEOL RESONANCE Inc.) ,  Kohama Ai (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of Japan (PMRJ)) ,  Goto Takashi (Nippon Shinyaku Co., Ltd.) ,  Yasuda Masu (Nippon Shinyaku Co., Ltd.) ,  Ueda Tomohiko (Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.) ,  Goda Yukihiro (National Institute of Health Sciences (NIHS))
資料名： Chemical and Pharmaceutical Bulletin (Web)  (Chemical and Pharmaceutical Bulletin (Web))
巻： 69  号： 7  ページ： 630-638(J-STAGE)  発行年： 2021年 
JST資料番号： U1401A  ISSN： 1347-5223  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 最近,定量的NMR(qNMR),特に,<sup>1</sup...

シソーラス用語： *純度試験 ,...
準シソーラス用語： 定量NMR

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著者キーワード (8件)： 定量的31P-NMR ,  シクロホスファミド水和物 ,  絶対純度 ,  認証標準物質 ,  定量的31P-NMR ,  シクロホスファミド水和物 ,  絶対純度 ,  認証標準物質

分類 (1件)： 薬物の分析  (GV01040Q)

物質索引 (3件)： 3-(トリメチルシリル)(1,1,2,2,3,3-²H₆)プロパン-1-スルホン酸ナトリウム ,  シクロホスファミド一水和物 ,  ホスホリルエタノールアミン

引用文献 (22件)：

• 1) The Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan, “The Japanese Pharmacopoeia Seventeenth Edition (2016).”: ‹https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/JP17_REV_1.pdf›, cited 10 March, 2020.
• 2) The Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan, “Supplement I to The Japanese Pharmacopoeia Seventeenth Edition (2017).”: ‹https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000352508.pdf›, cited 10 March, 2020.
• 3) The Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan, “Supplement II to The Japanese Pharmacopoeia Seventeenth Edition (2019).”: ‹https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000597173.pdf›, cited 10 March, 2020.
• 4) The Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan, “The Japanese Pharmacopoeia Seventeenth Edition (2016), General Information, Quantitative Analytical Technique Utilizing Nuclear Magnetic Resonance (NMR) Spectroscopy and its Application to Reagents in the Japanese Pharmacopoeia.”: ‹https://www.pmda.go.jp/files/000217666.pdf›, cited 10 March, 2020.
• 5) Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), “JP drafts for public comments. (3 June, 2019),” cited 10 March, 2020.

タイトルに関連する用語 (5件)： 定量 ,  NMR ,  検証 ,  シクロホスファミド水和物 ,  純度