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J-GLOBAL ID:202102240119939041   整理番号:21A0294720

湿熱症候群を伴う急性痛風性関節炎に対する複合Qingbi顆粒の外部適用の効果:ランダム化比較試験【JST・京大機械翻訳】

Effects of external application of compound Qingbi granules on acute gouty arthritis with dampness-heat syndrome: a randomized controlled trial
著者 (8件):
資料名:
巻: 15  号:ページ: 1-13  発行年: 2020年 
JST資料番号: U7464A  ISSN: 1749-8546  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: イギリス (GBR)  言語: 英語 (EN)
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急性痛風の治療に対する非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)のような抗炎症薬および鎮痛薬の使用は,胃腸管における有害反応および肝臓,腎臓および心臓における毒性のような制限がある。したがって,抗炎症薬と鎮痛薬の使用,有害反応の発生率,および患者の負担を減らすために,新しい安全で効果的な治療アプローチが必要である。このランダム化比較臨床試験は,急性痛風性関節炎(AGA)の治療における化合物Qingbi顆粒(CQBG)の外部適用の臨床的有効性と安全性を調査し,AGA包括的治療のための安全で,効果的で,最適化されたプロトコルを設計するための証拠を提供する。AGAの診断標準を有する合計90人の患者を募集し,無作為に対照,T1およびT2群(各群30人)に分けた。3つの群のすべての参加者は,すべて,西洋-投薬-塩基治療(低プリン食,2000mL/日以上の飲料水,経口ロキソプロフェン,およびNAHCO3)を受けた。さらに,T1群はジクロフェナクジエチルアミンエマルゲルの外部適用を受け,一方,T2群はCQBGの外部適用を受けた。対照群の参加者は,単一使用西洋-投薬-基本治療を受けた。7日間の治療コースと7日間の追跡調査で,3つの群を,超音波の下で,腫脹,疼痛改善,および疼痛期間と二次転帰指標(血清C反応性蛋白質(CRP)レベル,尿酸(UA)レベル,および関節の炎症性滑膜の厚みの変化を含む)の1次転帰指標に関して比較した。一方,プロトコルの安全性を評価した。患者の3つの群は,年齢,肥満度指数,痛風の病歴,合併症,その他に明らかな差はなかった。治療前と治療後の間の比較は,治療後の3つの群における関節痛視覚アナログスケールスコア(VAS)と膨潤スコアにおける顕著な減少を明らかにし,T2群における改善は,T1と対照群におけるそれらより有意であった(P<0.05)。疼痛改善と疼痛期間の開始時間に関して,T2群は,他の2つの群(P<0.05)と比較して,より有意な有効性を持った。3つの群における血清CRPと血中UAレベルは,治療後に有意に減少したが,有意な群間差は無かった。超音波により試験した関節における炎症性滑膜の厚みの改善は,対照群よりT2群で有意であった(P<0.05)。安全評価では,有害事象の発生率に有意差は見られなかった。AGA患者におけるWestern-medine-basic治療と組み合わせたCQBGの外部適用は,関節痛と腫脹を改善し,NSAIDを服用する期間を短縮し,CRPと血清UAのレベルを低下させた。その治療効果は,単一使用の西洋-メディシン-塩基治療の効果よりも,有意に良好であった。本研究は,AGAの治療における西洋医学と組み合わせたCQBGの臨床応用の証拠を提供した。試験登録:ChiCTR,ChiCTR1800018020。登録278年8月2018日。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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運動器系疾患の薬物療法  ,  消炎薬の臨床への応用 
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