抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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目的:6種類の許容総誤差(TEa)の20の臨床生化学項目に対する分析性能の定量化の差異を比較し、20の生物化学項目の個性化品質管理方案を確立する。方法:6σを用いて20の生化学項目のσレベルを分析した。偏倚(Bias)は2019年国家衛生健康委員会の臨床検査センター組織の室間品質評価に由来する。不正確性(CV%)は2019年1月から10月までの室内の品質管理結果より計算した。6種のTEa基準は,それぞれ,生物学的変異(Bio)の最低,適中および最善のTEa,米国の臨床実験室改良法案修正案(CLIA’88),中国業界の標準化臨床生化学検査のルーチン項目分析品質指標(WS/T403-2012)である。国家コレステロール教育プログラム(NCEP),ドイツRiliB?K品質管理ガイドライン(RiliB?K2008)及びオーストラリア皇家病理学家学院(RCPA)の品質保証項目である。同時に、品質目標指数(QGI)を計算し、検査項目の性能が悪い原因を評価した。結果は,Bio(最適TEa)からの基準が最も厳しく,RiliB?K2008標準は最も緩い。総コレステロール(CHOL)とトリアシルグリセロール(TG)のTEaはNCEP,アルブミン(ALB)と塩素(Cl)のTEaからCLIA’88,総蛋白(TP)のTEaはBio(最低TEa)から選ぶ。他の生化学項目のTEaはWS/T403-2012である。その中,アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT),アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST),TP,γ-グルタミルトランスフェラーゼ(GGT),乳酸デヒドロゲナーゼ(LDH),ALB,カリウム(K)とナトリウム(Na)は,精度と精度,総ビリルビン(TBIL),および総ビリルビン(TBIL)を改善できた。グルコース(GLU),クレアチニン(CREA),尿素(UREA),Clおよびカルシウム(Ca)は,精度を改善する必要がある。各項目の異なるσレベルに従って、異なる品質管理規則を選択した。結論:適切なTEaを選択することにより、正確なσ測定が得られ、全実験過程に対して全面的な品質評価を行うことができる。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】