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J-GLOBAL ID：202102274407334845   整理番号：21A0096267

RTS,S/AS01マラリアワクチンの熱安定性はRTS,SおよびAS01の共凍結乾燥により増加する【JST・京大機械翻訳】

The thermostability of the RTS,S/AS01 malaria vaccine can be increased by co-lyophilizing RTS,S and AS01

著者 (6件)： Fortpied Juliette (GSK, Rixensart, Belgium) ,  Collignon Sylvie (GSK, Rixensart, Belgium) ,  Moniotte Nicolas (GSK, Rixensart, Belgium) ,  Renaud Frederic (GSK, Rixensart, Belgium) ,  Bayat Babak (GSK, Rixensart, Belgium) ,  Lemoine Dominique (GSK, Rixensart, Belgium)
資料名： Malaria Journal (Web)  (Malaria Journal (Web))
巻： 19  号： 1  ページ： 1-15  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7332A  ISSN： 1475-2875  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 熱安定性ワクチンの開発は,水溶液中の生物学的分子の固有の不安定性のため,製薬会社にとって挑戦である。この問題は,保護的コールドチェーンがインフラストラクチャの欠如のために維持するのが難しい高温にさらされた地域でさらに厳しい。ここでは,マラリア候補ワクチンRTS,S/AS01の熱安定性を増加させる簡単で,費用対効果の高い解決策について述べた。このワクチンは,より高い温度に対する液体AS01の感度により,2と8°Cの間で貯蔵される必要がある。戦略は,RTS,S抗原およびAS01を共凍結乾燥することによって熱安定性を増加させることであった。pH6.1で5%ショ糖,10mMリン酸カリウムおよび0.0312%ポリソルベート80を含む溶液中で共凍結乾燥を達成した。CL-vac,新鮮または高温で貯蔵された,得られた固体生成物の物理化学的特性および免疫原性特性を,候補RTS,S/AS01のそれらと比較した。CL-vacは視覚外観と物理化学的特性に関して許容できることを証明した。CL-vac内のRTS,SおよびAS01の構造的完全性,およびRTS,S/AS01候補ワクチンへのその等価性を示した。さらに,CL-vacの安定性は,4°Cで1年,30°Cで1年,37°Cで6か月までの貯蔵期間で実証された。さらに,CL-vacは,30°Cで1年間貯蔵後45°Cで1か月からなる熱変動に耐えることができた。種々の分析ツールにより,等価性と安定性を実証し,貯蔵後の試料の免疫原性もマウスで示した。結論として,共凍結乾燥プロセスはRTS/AS01ワクチン熱安定性を増加させる有望なアプローチとして現れた。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 高温 ,  視覚 ,  凍結乾燥 ,  コールドチェーン ,  熱安定性 ,  リン酸カリウム ,  抗原 ,  *凍結 ,  *マラリア ,  *ワクチン ,  免疫原性 ,  インフラストラクチャー ,  Tween80
準シソーラス用語： 物理化学的性質 ,  費用対効果 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： AS01 ,  マラリア ,  RTS S ,  熱安定性 ,  ワクチン

分類 (2件)： 免疫療法薬・血液製剤の基礎研究  (GW22010D) ,  感染症・寄生虫症一般  (GD01010H)

引用文献 (14件)：

• WHO. Temperature sensitivity of vaccines. Geneva: World Health Organization; 2006. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/69387/1/WHO_IVB_06.10_eng.pdf. Accessed 7 April 2020.
• Vaccine.; Improving cold chain systems: challenges and solutions; A Ashok, M Brison, Y LeTallec; 35; 2017; 2217-2223; 10.1016/j.vaccine.2016.08.045; citation_id=CR2
• Vaccine.; The impact of making vaccines thermostable in Niger’s vaccine supply chain; BY Lee, BE Cakouros, TM Assi, DL Connor, J Welling, S Kone; 30; 2012; 5637-5643; 10.1016/j.vaccine.2012.06.087; citation_id=CR3
• Vaccine.; Economic impact of thermostable vaccines; BY Lee, PT Wedlock, LA Haidari, K Elder, J Potet, R Manring; 35; 2017; 3135-3142; 10.1016/j.vaccine.2017.03.081; citation_id=CR4
• Methods Mol Biol; Lyophilization of adjuvanted vaccines: methods for formulation of a thermostable freeze-dried product; MY Chan, TS Dutill, RM Kramer; 1494; 2017; 215-226; 10.1007/978-1-4939-6445-1_15; citation_id=CR5

タイトルに関連する用語 (3件)： マラリアワクチン ,  熱安定性 ,  凍結乾燥