実用的等価性のマージンを用いたランダム化フェーズII選択試験におけるサンプルサイズ計算【JST・京大機械翻訳】

Dehbi Hakim-Moulay; Hackshaw Allan

文献

J-GLOBAL ID：202102279240478001 整理番号：21A0022440

実用的等価性のマージンを用いたランダム化フェーズII選択試験におけるサンプルサイズ計算【JST・京大機械翻訳】

Sample size calculation in randomised phase II selection trials using a margin of practical equivalence

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資料名：
巻： 21 号： 1 ページ： 1-7 発行年： 2020年
JST資料番号： U7556A ISSN： 1745-6215 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：イギリス (GBR) 言語：英語 (EN)

まれな癌または一般的な癌のサブタイプでは,複数の有望な治療の比較が必要である。選択された治療は,その後,治療標準(もし存在)に対して評価でき,または,新しい,おそらく標的化された薬剤との組み合わせのためのバックボーンとして使われることができる。異なる実験治療または同じ治療の異なる用量があり,標準治療と併用して行うことができた。’ピック-テーナー’デザインは,しばしば使用され,最も有望な治療を選択するための有効性に焦点を当てる。しかし,他の治療と比較して,わずかに低い有効性を有する治療は,もしそれがより良い毒性または生活の質プロファイルを有するならば,実際に好ましいかもしれず,より安く,またはより安い。サンプルサイズを計算するために,実用的等価性のマージンを事前定義することにより,処理が非常に異なる効果を持ち,他の因子がそれらの間の選択に使用できるので,より柔軟な評価ができる。厳密な二項確率を用いて,様々な入力パラメータを持つ実用的等価性のマージンを含む2および3腕ランダム化選択試行に対するサンプルサイズを計算した。本論文では,実際の等価のマージンを概念的に説明し,自由ユーザフレンドリーなWebアプリケーションを提供し,様々な入力パラメータに対する必要なサンプルサイズを計算した。Webアプリケーションは,実用的等価性のマージンを有するランダム化選択設計を促進するのを助けるべきであり,選択試行の結果を評価する際に,「ピック-ワナー」アプローチより大きな柔軟性を提供する。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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医用素材 , 抗腫よう薬の基礎研究

引用文献 (10件)：

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