抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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【背景】Chikungunyaウイルス(CHIKV)は,再出現アルボウイルス性疾患であり,その広がりの前例のない大きさのため,世界的な健康脅威を示す。診断戦略は逆転写酵素-ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)と酵素結合イムノソルベントアッセイ(ELISA)による抗体検出に大きく依存する。迅速な診断試験(RDT)は利用可能であり,低い医療システムレベルで試験の集中とアベイラビリティの増加を約束する。目的:CHIKV RDTに関する研究の程度を同定し,CHIKV RDTのグローバルアベイラビリティをマップし,CHIKVの診断のためのCHIKV RDTの精度を評価した。適格基準は,CHIKV RDTで検査されたCHIKVを疑われた症候性個人を,検証済みの実験室ベースのRT-PCRまたはELISAアッセイのコンパレータに対して試験する研究を含んだ。一次転帰は,参照アッセイと比較してCHIKV RDTの精度であった。証拠Medline,EMBASE,およびScopusの発生源を,開始から10月13日,2021日まで検索した。国立規制機関(欧州医薬品局,米国食品医薬品局,およびブラジル国立健康監視機構)も登録CHIKV RDTについて検索した。【結果】18の研究を行い,2005年から2019年の間にRDTでテストした3722のサンプルに対応した。CHIKV RDT研究のほとんどの開発段階は,フェーズI(7/18研究)とII(7/18研究)であった。相IVにおける研究はなかった。最もCHIKV RDTを生産者とする国はブラジル(n=17)で,続いて米国(n=7)とインド(n=6)であった。EMAもFDAでも,登録された製品は見られなかった。逆に,ANVISAは23のCHIKV RDTを承認した。抗体RDT(n=43)が優勢で,20%と100%の間の感度を示した。抗原RDTの感受性は33.3から100%の範囲であった。【結論】CHIKV RDTの景観は断片化され,CHIKV-流行領域における患者が適切なRDTにアクセスするのを確実にするための協調努力を必要とする。さらなる研究は,急性熱性患者に対する統合熱症例管理と処方実践に対するそのような試験の影響を決定するために重要である。【JST・京大機械翻訳】