致死用量設定試験の遡及的解析【JST・京大機械翻訳】

Norris David C.

プレプリント

J-GLOBAL ID：202202206269956072 整理番号：22P0139733

致死用量設定試験の遡及的解析【JST・京大機械翻訳】

Retrospective analysis of a fatal dose-finding trial

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発行年： 2020年04月27日プレプリントサーバーでの情報更新日： 2020年04月27日
JST資料番号： O7000B 資料種別：プレプリント
記事区分：プレプリント発行国：アメリカ合衆国 (USA) 言語：英語 (EN)

”安全に関する主な関心”としての腫瘍学における第1相臨床試験の共通位置記述は,本質的に不安全である線量-拡大実践のそれらのほぼ普遍的な採用によって信頼される。用量滴定とは対照的に,コホートごとの用量の漸増は,薬物動態と薬力学(PKPD)における広く認識された個人間不均一性の面で,交換可能な,不明確な仮定である。以前に,Cheung(2005)のよく知られたコヒーレンス概念を,患者中心性と精度投与の現代的必須との接触にもたらす,予防コヒーレンス原理の観点から,この議論を進めた。しかし,ここでは,致死毒性が発生する2つの特異的T細胞関与AFM11の試験を解析することにより,いくつかの機構的詳細においてこれらの物質を調べた。この目的のために,単一順序毒性に対するBayes線量応答モデルを開発した。設計および実施したように,AFM11試行と整列するためのこのモデルの先物を構築することによって,Iは,安全の妥当な期待で,その設計の不適合性を示した。実際,このモデルは,この試験における致死がおそらく予測可能であることを示唆する毒性応答確率の前向き推定を容易に導く。【JST・京大機械翻訳】

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, , , 【Automatic Indexing@JST】

抗腫よう薬の臨床への応用 , 腫ようの薬物療法 , 生物薬剤学(臨床)

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