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J-GLOBAL ID：202202213409180151   整理番号：22A0415269

慢性虚血性脳卒中に対する自己脂肪由来幹細胞の脳内移植:第I相試験【JST・京大機械翻訳】

Intracerebral transplantation of autologous adipose-derived stem cells for chronic ischemic stroke: A phase I study

著者 (16件)： Chiu Tsung-Lang (Department of Neurosurgery, Bioinnovation Center, Tzu Chi Foundation, Buddhist Tzu Chi General Hospital, Tzu Chi University, Hualien, Taiwan, ROC) ,  Baskaran Rathinasamy (Department of Bioinformatics and Medical Engineering, Asia University, Taichung, Taiwan, ROC) ,  Tsai Sheng-Tzung (Department of Neurosurgery, Bioinnovation Center, Tzu Chi Foundation, Buddhist Tzu Chi General Hospital, Tzu Chi University, Hualien, Taiwan, ROC) ,  Huang Chih-Yang (Cardiovascular and Mitochondrial Related Disease Research Center, Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Hualien, Taiwan, ROC) ,  Huang Chih-Yang (Department of Biological Science and Technology, Asia University, Taichung, Taiwan, ROC) ,  Huang Chih-Yang (Department of Medical Research, China Medical University Hospital, China Medical University, Taichung, Taiwan, ROC) ,  Chuang Ming-Hsi (Department of Technology Management, Chung Hwa University, Hsinchu, Taiwan, ROC) ,  Syu Wan-Sin (Department of Stem Cell Applied Technology, Gwo Xi Stem Cell Applied Technology, Hsinchu, Taiwan, ROC) ,  Harn Horng-Jyh (Bioinnovation Center, Tzu Chi foundation; Department of Pathology, Buddhist Tzu Chi General Hospital, Tzu Chi University, Hualien, Taiwan, ROC) ,  Lin Yi-Chun (Department of Stem Cell Applied Technology, Gwo Xi Stem Cell Applied Technology, Hsinchu, Taiwan, ROC) ,  Chen Chun-Hung (Department of Stem Cell Applied Technology, Gwo Xi Stem Cell Applied Technology, Hsinchu, Taiwan, ROC) ,  Huang Pi-Chun (Department of Stem Cell Applied Technology, Gwo Xi Stem Cell Applied Technology, Hsinchu, Taiwan, ROC) ,  Wang Yi-Fen (Department of Neurosurgery, Bioinnovation Center, Tzu Chi Foundation, Buddhist Tzu Chi General Hospital, Tzu Chi University, Hualien, Taiwan, ROC) ,  Chuang Chi-Hsuan (Genomics Research Center, Academia Sinica, Taipei, Taiwan, ROC) ,  Lin Po-Cheng (Department of Stem Cell Applied Technology, Gwo Xi Stem Cell Applied Technology, Hsinchu, Taiwan, ROC) ,  Lin Shinn-Zong (Department of Neurosurgery, Bioinnovation Center, Tzu Chi Foundation, Buddhist Tzu Chi General Hospital, Tzu Chi University, Hualien, Taiwan, ROC)
資料名： Journal of Tissue Engineering and Regenerative Medicine  (Journal of Tissue Engineering and Regenerative Medicine)
巻： 16  号： 1  ページ： 3-13  発行年： 2022年 
JST資料番号： W2668A  ISSN： 1932-6254  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 現在の治療は,慢性脳卒中患者に対して有意な利点を提供しない。前臨床研究は,自己脂肪由来幹細胞が慢性脳卒中の治療に有益であることを示唆した。慢性脳卒中における自己脂肪由来幹細胞(GXNPC1)の安全性と有効性を実証するために,この第I相オープンラベル研究を行った。慢性脳卒中の3名の患者を自己脂肪由来幹細胞(1×108細胞)の定位移植で治療した。安全性評価の一次エンドポイントは,移植後6か月にわたる有害事象を含んだ。二次エンドポイントは神経機能の改善を含んだ。脳実質の進化変化も磁気共鳴イメージング(MRI)で追跡した。3人の参加者は,6か月の追跡調査で有意に改善した。治療前からの改善の程度は,国立衛生研究所脳卒中尺度が5~15点,Barthel指数:25~50点,Bergバランススケール0~21点,Fugl-Meyer修正感覚3~28点であった。すべての3例の患者は,手術の1か月後にMRIで移植路に沿って信号変化があった。6か月の観察を通して,関連する安全問題はない。慢性脳卒中のこれらの患者の神経学的症状の臨床測定は,自己脂肪由来幹細胞(GXNPC1)の移植後の副作用なしに6か月で改善し,これは脳MRIでの移植後変化と相関する可能性がある。臨床試験登録-URL:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02813512?term=ADSC&cond=Stroke&cntry=TW&draw=2&rank=1特異的識別子:NCT02813512。Copyright 2022 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 副作用 ,  臨床試験 ,  定位 ,  *脳卒中 ,  有効性 ,  NMRイメージング ,  *第一相試験 ,  安全評価 ,  追跡調査
準シソーラス用語： 頭部MRI ,  エンドポイント ,  *虚血性脳卒中 ,  *慢性化 ,  臨床研究 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 脂肪由来幹細胞 ,  細胞療法 ,  慢性脳卒中 ,  臨床試験 ,  定位移植

分類 (2件)： 神経の基礎医学  (GN01020W) ,  神経系疾患の治療一般  (GN05010N)

タイトルに関連する用語 (6件)： 慢性 ,  虚血性脳卒中 ,  自己 ,  脂肪由来幹細胞 ,  脳内移植 ,  第I相試験