COVID-19の非入院患者の早期治療に対するカシリビマブ/イムデビマブとバムラニビマブ/エテセビマブの有効性を比較するための観察データからの標的試験のエミュレーション【JST・京大機械翻訳】

Mazzotta, V.; Cozzi-Lepri, A.; Colavita, F.; Lanini, S.; Rosati, S.; Lalle, E.; Mastrorosa, I.; Cimaglia, C.; Vergori, A.; Bevilacqua, N.; Lapa, D.; Mariano, A.; Bettini, A.; Agrati, C.; Piselli, P.; Girardi, E.; Castilletti, C.; Garbuglia, A. R.; Vaia, F.; Nicastri, E.; Antinori, A.

プレプリント

J-GLOBAL ID：202202213885240052 整理番号：22P0320269

COVID-19の非入院患者の早期治療に対するカシリビマブ/イムデビマブとバムラニビマブ/エテセビマブの有効性を比較するための観察データからの標的試験のエミュレーション【JST・京大機械翻訳】

Emulation of a target trial from observational data to compare effectiveness of Casirivimab/Imdevimab and Bamlanivimab/Etesevimab for early treatment of non-hospitalized patients with COVID-19

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資料名：
発行年： 2022年02月06日プレプリントサーバーでの情報更新日： 2022年02月06日
JST資料番号： O7002B 資料種別：プレプリント
記事区分：プレプリント発行国：アメリカ合衆国 (USA) 言語：英語 (EN)

目的:SARS-CoV-2に対する異なるモノクローナル抗体(mAb)間の比較分析は欠けている。観察データからのエミュレーション試験を提示し,αからDeltaへの懸念(VoCs)の実世界シナリオにおける早期軽度から中等度のCOVID-19の外来患者におけるBamlanivimab/Etesevimab(BAM/ETE)とCasirivimab/Imdevimab(CAS/IMD)の有効性を比較した。【方法】治療への割り当ては,mAbs利用性を受け,そして,測定因子は,どの組合せが使用するかを決定するために使用しなかった。患者を30日間追跡した。ウイルス負荷は,D1(ベースライン)とD7のサイクル閾値(CT)で測定した。一次転帰は,COVID-19関連入院または0-30日にわたる原因からの死亡までの時間であった。BAM/ETE対CAS/IMDを比較するために,逆確率重みによる加重プールロジスティック回帰と限界構造Coxモデルを用いた。ANCOVAを用いて,介入によって平均D7CT値を比較した。モデルを,暦月,MASSスコアおよびVoCに対して調整した。VoC,ワクチン接種,D1 CTレベルおよび登録期間により,効果を評価した。結果:COVID19関連入院または原因からの死亡は,BAM/ETE群(6.3%)で237人の患者中15人で,CAS/IMD群(2.0%)で196人の患者中4人(相対リスク低下[1マイナス,相対リスク]72%;p=0.024)で生じた。サブセット分析は,介入の影響が層別化因子を通して異なるという証拠はなかった。2つの群(+0.17,95%-1.41;+1.74,p=0.83)を通して,7日目を通してベースラインからのウイルス負荷減少の証拠はなかった。原発性転帰を経験した患者の間で,鼻咽頭スワブ(p=0.009)で陰性RT-PCR試験を示さず,82.4%はD7でまだ高いウイルス負荷(p<0.001)を示した。【結論】プレ-ミクロン疫学シナリオにおいて,CAS/IMDは,BAM/ETEと比較して,COVID-19の臨床進行のリスクを減少させた。この効果は,ウイルス学的応答における付随的差異と関連しなかった。【JST・京大機械翻訳】

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抗原・抗体・補体の生化学 , ウイルスの生化学

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