抄録/ポイント：
抄録/ポイント
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プラジカンテル用量の粉砕は,予防化学療法により住血吸虫症流行集団に送達されている。しかし,短期および長期安全性の包括的な評価がなされていない。この系統的レビューはプラジカンテル治療を受けた住血吸虫感染の有無のヒトにおけるプラジカンテルの安全性を評価した。方法:言語制限なしでプラジカンテルの安全性を評価した関連研究(未発表,プレスまたはプレプリント)を同定した。1978年10月~2021年10月2021日にMEDLINE,EMBASE,CINAHL,およびLILACSを検索し,よく公式化したパイロット探索戦略を用いて検索した。また,Cochrane Infective Dises Group Gristed Register,CENTRAL(Cochrane Library 2021),mRCT,Google Scholar,HinariおよびアフリカJournal Onlinesを検索した。関連研究の参照をチェックし,専門家を追加研究に対して接触させた。検索出力を検索し管理した。2人の著者は,研究,抽出データを抽出し,バイアスリスクに対する含まれた研究の質を評価した。すべてのステージでの活動は,第3のレビュー者によって独立してチェックした。不一致は著者の議論を通して解決した。データはRevMan v5.4とSTATA v17で分析した。平均差としてランダム効果モデルおよび連続結果を用いてリスク比としてバイナリ結果を報告し,それらの95%信頼区間を示した。P値は0.05に設定した。不均一性はI2スタティックを用いて評価し,可能な感度解析を実施した。データのプールが不可能であったとき,著者らは,ナラティブ合成と表としてデータを提示した。主な結果は,検索が3202の研究を検索して,その134が包含基準を満たした。アフリカで94(70.1%),アジアで17(12.7%),アメリカで15(11.2%),中東で4(3.0%),ヨーロッパで3(2.2%)であった。プラジカンテルは軽度から中等度および一過性の有害事象をもたらしたが,含まれた研究の大多数は,有害事象の発生率を評価するための非常に短い追跡調査時間(ほとんど数時間)を含む設計問題を持っていた。研究の10%未満は,重症または重篤な有害事象を報告した。学齢の子供(SAC)と成人を比較する20の研究のサブグループ分析は,1百万人の参加者以上が有害事象の性質に差は見られなかったが,SACは成人より高い発生率を経験した:頭痛(RR 3)。07,95%CI 2.32から4.06,20研究,I2=98%,p<0.00001,めまい(RR 1.80,95%CI 1.36から2.37,I2=98%,p<0.00001),嘔吐(RR 2.43,95%CI 3.09から5.10,I2=96%,p<0.00001), nausea気(RR 1.41,95%CI 1.32から2.12,I2=97%,p<0.00001), fever気(RR 1.41,95%CI 1.02から1.78,I2=92%,p<0.00001), fever気(RR 1.41,95%CI 1.58から1.78,I2=93%,p<0.0001),および呼吸困難(RR 2.46,95%CI 1.41から4.29,I2=92%,p<0.0001),および呼吸困難(RR 2.46,95% CI 1.41から4.29,I2=92%,p<0.0001),および呼吸困難(RR 2.46,95%CI 1.41,I2=97%,p<0.0001),および呼吸困難(RR 2.46,95%CI 1.41,I2=92%,p<0.00001), fever気(RR 1.41,95%CI 1.32から1.78,I2=92%,p<0.00001),および呼吸困難(RR 2.46,95%CI 1.41から,I2=92%,p<0.00001), fever気(RR 1.41,95%CI 1.32から1.78,I ̄2=92%,p<0.00001)。腫脹の発生率には統計的に有意な差はなかった。妊娠女性における安全性を評価したいくつかの研究は,流産,胎児死亡および先天性異常を含む重篤なイベントを報告したが,その証拠は,限られた数を与える。いくつかの研究は,プラジカンテル関連視覚有害事象を報告しているが,エビデンスは限られており,確定的ではない。長期有害事象に関するデータが不足し,共存症,多剤性,タエナ症との同時感染のイベントがあった。一般的に,この領域における有害事象研究は方法論的厳密さを欠いている。結論:ほとんど軽度から中等度および一過性の有害事象を有する異なる地理的位置からの数百万の人々および数百万の線量を含むこのレビューから発生した証拠は,プラジカンテルが安全であることを示す。しかし,レビューに含まれる一次研究には,非常に短い追跡調査時間にわたる有害事象を95%以上含む設計問題があり,重大な長期有害事象が見逃されている。また,プラジカンテルを受けた妊娠女性は,流産,胎児死亡および先天性異常を含む重大なイベントを経験し,妊娠女性,特に,予防化学療法キャンペーンにおける妊娠女性の包含に注意が必要である。加えて,重度の視覚有害事象を報告した研究は,安全性の懸念を生じる。プラジカンテルは,現在,風土病コミュニティで繰り返し提供され,感染のないそれらの90%までのいくつかの設定が,薬剤を提供でき,感染と非感染レシピエントの間の安全性を比較した研究は,更なる研究を正当化する。他の予防化学療法プログラムで使用される薬剤との共同投与と同様に,妊娠女性における安全性に関する証拠,および,他の予防化学療法プログラムで使用される薬物との同時投与は,長期安全性に関する更なる証拠を提供するために,血液化学分析を含むべき長い追跡調査で,決定的で,更なる研究を残す。この系統的レビューは,有害事象研究における方法論的厳密さの欠如を曝露し,将来の研究はロバストで標準化された設計,方法,実施および報告を使用すべきである。【JST・京大機械翻訳】
