平均生物学的同等性を評価するための確認2段階適応手順の特性【JST・京大機械翻訳】

Osterdal Marie Louise; Raymond Kyle; Pipper Christian

プレプリント

J-GLOBAL ID：202202217336039162 整理番号：22P0305832

平均生物学的同等性を評価するための確認2段階適応手順の特性【JST・京大機械翻訳】

Properties of a confirmatory two-stage adaptive procedure for assessing average bioequivalence

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発行年： 2022年03月17日プレプリントサーバーでの情報更新日： 2022年03月17日
JST資料番号： O7000B 資料種別：プレプリント
記事区分：プレプリント発行国：アメリカ合衆国 (USA) 言語：英語 (EN)

平均生物学的同等性を評価し,その理論的性質に対するいくつかの洞察を提供するために,確証的2段階適応手順を検討した。効果的に,著者らは,平均生物学的等価性を宣言することに関与する2つの従来のヌル仮説のそれぞれについて,全体的決定を達成するために,2つの1つのSied試験(TOST)を実行した。テストは,段階的p値に対応するペアに基づく各仮説に対して別々に組合せ試験として実行した。この手順の特徴は,ファティリティ,サンプルサイズ再評価,および多重エンドポイントに関する平均生物学的同等性を同時に評価する能力を,ファミリエラー率を制御しながら含むことである。試行の最後に推論を容易にするために,各片側仮説に到達した決定に整合する全体的信頼限界を導き,それらの適切性を保証する理論を提供した。アトピー性皮膚炎の生物学的治療の2つの異なる投与を比較するための研究を計画する文脈で,その性能を評価した。【JST・京大機械翻訳】

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生物科学研究法一般

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