COVID-19ワクチンの血漿またはフィンガースティック全血からの全抗SARS-CoV-2 S-RBD結合抗体ユニット(BAU)の迅速定性および定量的評価のための新規蛍光側方流動アッセイの検証【JST・京大機械翻訳】

Younes, N.; Al-Sadeq, D. W.; Shurrab, F.; Zedan, H.; Abou Saleh, H.; Abo Halawa, B.; Al Hamaydeh, F.; Elsharafi, A.; Daas, H.; Thomas, S.; Aboalmaaly, S.; Al Farsi, A.; Al-Buainain, R.; Ataelmannan, S.; Paul, J.; Saadi, A.; YASSINE, H. M.; Majdalawieh, A. F.; Ismail, A.; Abu-Raddad, L. J.; Nasrallah, G.

プレプリント

J-GLOBAL ID：202202219075745946 整理番号：22P0034075

COVID-19ワクチンの血漿またはフィンガースティック全血からの全抗SARS-CoV-2 S-RBD結合抗体ユニット(BAU)の迅速定性および定量的評価のための新規蛍光側方流動アッセイの検証【JST・京大機械翻訳】

Validation of a novel fluorescent lateral flow assay for rapid qualitative and quantitative assessment of total anti-SARS-CoV-2 S-RBD binding antibody units (BAU) from plasma or fingerstick whole-blood of COVID-19 vaccinees

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資料名：
発行年： 2022年01月05日プレプリントサーバーでの情報更新日： 2022年01月05日
JST資料番号： O7002B 資料種別：プレプリント
記事区分：プレプリント発行国：アメリカ合衆国 (USA) 言語：英語 (EN)

【背景】市販のLFAアッセイは,SARS-CoV-2スパイク蛋白質(S-RBD)の受容体結合ドメインに対する総結合抗体単位(BAU/mL)の信頼できる定量的測定を提供するのに利用できる。【目的】FinecareTM2019-nCoV S-RBD LFAとその蛍光読取装置(FinecareTM-FIA Meter)の性能を,以下の参照法(i),FDA承認されたGenscri Strol-中和アッセイ(sVNT),および(ii)3つの高度に遂行した自動免疫アッセイ:BioMerieux VIDAS(R)3,オルソVITROS(R),およびMindray CL-900i(R)に対して評価する。【方法】488のワクチンからの血漿を,すべての前述のアッセイによってテストした。156のワクチンからのFingerstick全血液検体もFinecareTMにより試験した。結果および結論:FinecareTMは,陽性のプレパンデミックサンプルのいずれでも100%の特異性を示した。フィンガースティックまたは血漿(ピアソン相関r=0.9,p<0.0001)から採取した試料間で等価FinecareTM結果が観察され,フィンガースティック試料がS-RBD BAU/mLを定量するのに十分であることを示唆した。FinecareTMとsVNT(r=0.5,p<0.0001)の間に中程度の相関が観察され,FinecareTMがワクチン接種後の中和抗体の迅速予測に使用できることを示した。ファインケアTM BAU結果はVIDAS(R)3(r=0.6,p<0.0001)と強い相関を示し,VITROS(R)(r=0.5,p<0.0001)とCL-900i(R)(r=0.4,p<0.0001)との中程度の相関を示し,S-RBD BAU/mLを測定する高度自動化アッセイの代用としてFinecareTMが使用されることを示唆した。【JST・京大機械翻訳】

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バイオアッセイ

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