プレプリント
J-GLOBAL ID:202202219707866647   整理番号:22P0319592

小児におけるCOVID-19 mRNAワクチン後の多系統性炎症性症候群: 全国的後認定医薬品安全性研究【JST・京大機械翻訳】

Multisystemic inflammatory syndrome following COVID-19 mRNA vaccine in children: a national post-authorization pharmacovigilance study
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資料名:
発行年: 2022年01月18日  プレプリントサーバーでの情報更新日: 2022年01月18日
JST資料番号: O7002B  資料種別: プレプリント
記事区分: プレプリント  発行国: アメリカ合衆国 (USA)  言語: 英語 (EN)
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小児(MIS-C)における重要性多システム炎症症候群は,小児SARS-CoV-2感染と関連する最も重篤な生命を脅かす臨床実体である。COVID-19 mRNAワクチンが小児においてこの合併症を誘発するかどうかは不明である。【目的】小児におけるCOVID-19 mRNAワクチン後の高炎症症候群のリスクを評価する。COVID-19ワクチンに対するフランス強化薬局監視システムを用いた設計,設定,および参加者Post-authorization国家集団ベースのサーベイランス。2022年6月15日から2021年1月1日までの12~17歳の小児において,COVID-19 mRNAワクチン後に疑われた高炎症症候群の全ての症例を報告した。各症例はWHOMIS-C基準で評価した。因果関係評価は2019のWHO勧告に従った。曝露COVID-19 mRNAワクチン。主な転帰と尺度は,12~17歳の小児における1000,000のCOVID-19 mRNAワクチン用量当たりのワクチン接種後高炎症症候群の報告率であった。この報告率を,SARS-CoV-2に感染した1000,00012~17歳の小児のMIS-C率と比較した。二次転帰は,ワクチン接種後高炎症症候群とSARS-CoV-2MIS-Cの間の臨床的特徴の比較を含んだ。【結果】6月2021日から1月2022日まで,8,113,058のCOVID-19 mRNAワクチン用量を,4,079,23412-17歳の子供に投与した。それらの中で,9例は多全身性高炎症症候群を示した。すべての症例はMIS-CWHO基準を満たした。主要な臨床的特徴は,男性優位(8/9,89%),心臓関与(8/9,89%),消化器症状(7/9,78%),凝固障害(5/9,54%),細胞溶解肝炎(4/9,46%),およびショック(3/9,33%)を含んだ。3/9(33%)は集中治療室移動を必要とし,2/9(22%)血流力学サポートを必要とした。すべての症例は回復した。3症例だけは,以前のSARS-CoV-2感染の証拠があった。報告率は1.1(95%CI[0.5;2.1])で,注入は1000,000であった。比較として,113のMIS-C(95%CI[95;135])は,SARS-CoV-2に感染した1000,00012-17歳の子供につき発生した。臨床的特徴(炎症パラメータ,血球減少症)はSARS-CoV-2MIS-Cとわずかに異なり,短期転帰(MIS-CよりもPICU移動なし)とは異なっていた。【結論】12~17歳の小児において,COVID-19 mRNAワクチン後に,多臓器関与を伴う高炎症症候群の少数症例が発症した。SARS-CoV-2に感染した同じ年齢の子供の間でのMIS-Cの率と比較して,この症候群の低い報告率は,子供におけるSARS-CoV-2ワクチン接種の利点を支持した。ポストSARS-CoV-2MIS-Cと比較して,この実体の特異的経路を探索するためのさらなる研究が必要である。12~17歳の小児におけるキーポイントO_ST_ABSQustionC_ST_ABSI COVID-19 mRNAワクチンは,その後の多全身性高炎症症候群と関連していた。【結果】フランスの国家薬局ランス制度は,COVID-19 mRNAワクチン接種(報告率1.1[0.5;2.1]/1000,000用量)後の多臓器関与を伴う高炎症症候群の9人の子供を同定し,そのうちの3人は以前のSARS-CoV-2感染の証拠があった。すべての症例はMIS-Cに対するWHO定義を満たしたが,短期転帰と共に臨床的および免疫学的特徴は,古典的SARS-CoV-2MIS-Cとはわずかに異なった。12~17歳の子供において,COVID-19 mRNAワクチンに続いて,高炎症症候群の平均的Very 稀な症例が起こり得る。古典的ポストSARS-CoV-2MIS-Cと比較して,この実体の非常に低い率は,子供におけるSARS-CoV-2ワクチン接種の利点を支持した。【JST・京大機械翻訳】
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分類 (2件):
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免疫療法薬・血液製剤の臨床への応用  ,  感染症・寄生虫症一般 

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