抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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アンカー共変量調整間接比較は,関心の処置の間に頭から頭への試行が全くないように,研究によって共有される共通の比較器腕があり,患者レベルのデータ制限がある。マッチング調整間接比較(MAIC)は,最も広く用いられている共変量調整間接比較法である。MAICは精度が低く,重み付け後の有効サンプルサイズが小さいときは効率が悪い。2段階マッチング調整間接比較(2SMAIC)と呼ばれるMAICへのモジュール拡張を提案した。これは2つのパラメトリックモデルを使用する。1つは,個々の患者データ(IPD)による研究における治療割り当て機構を推定し,他の推定は試験割当機構を推定する。得られた重みは,処理アームと研究の間の共変量のバランスをとる。シミュレーション研究は,2つの無作為化試験を通して行われた間接比較における原理証明を提供し,MAICとの組み合わせで,初めて,重量打切の使用を調査した。IPD試験におけるランダム化および真の治療割当て機構を知ることにもかかわらず,2SMAICは,すべてのシナリオにおいてMAICに関して精度および効率を改善し,一方,同様に低いレベルのバイアスを維持した。IPD試験におけるサンプルサイズが低ければ,2段階アプローチは,研究アーム間の予後ベースライン共変量における機会不均衡を制御するので,有効である。試行の目標集団間の重複が不良であり,重みの四肢が高いとき,それは効果的でなかった。これらのシナリオでは,打切は実質的な精度と効率利得をもたらすが,かなりのバイアスを誘起する。打切による2段階アプローチの組合せは,最高の精度と効率改善をもたらす。【JST・京大機械翻訳】