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J-GLOBAL ID：202202246244032786   整理番号：22A0825303

心不全:急性心不全による入院患者でのSGLT2阻害剤エンパグリフロジンの有効性:多国籍無作為化試験

The SGLT2 inhibitor empagliflozin in patients hospitalized for acute heart failure: a multinational randomized trial

著者 (38件)： VOORS Adriaan A. (Univ. Groningen Dep. of Cardiology, Univ. Medical Center Groningen, Groningen, NLD) ,  ANGERMANN Christiane E. (Comprehensive Heart Failure Centre, Univ. and Univ. Hospital of Wuerzburg, Wuerzburg, DEU) ,  TEERLINK John R. (Section of Cardiology, San Francisco Veterans Affairs Medical Center and School of Medicine, Univ. California San Francisco, San Francisco, CA, USA) ,  COLLINS Sean P. (Dep. of Emergency Medicine, Vanderbilt Univ. Medical Center and Geriatric Res. and Education Clinical Care, Tennessee Valley Healthcare Facility VA Medical Center, Nashville, TN, USA) ,  KOSIBOROD Mikhail (Saint Luke’s Mid America Heart Inst., Kansas City, MO, USA) ,  NASSIF Michael E. (Saint Luke’s Mid America Heart Inst., Kansas City, MO, USA) ,  KOSIBOROD Mikhail (School of Medicine, Univ. Missouri-Kansas City, Kansas City, MO, USA) ,  NASSIF Michael E. (School of Medicine, Univ. Missouri-Kansas City, Kansas City, MO, USA) ,  KOSIBOROD Mikhail (George Inst. for Global Health, Sydney, New South Wales, AUS) ,  KOSIBOROD Mikhail (Univ. New South Wales, Sydney, New South Wales, AUS) ,  BIEGUS Jan (Inst. of Heart Diseases, Medical Univ., Wroclaw, POL) ,  PONIKOWSKI Piotr (Inst. of Heart Diseases, Medical Univ., Wroclaw, POL) ,  FERREIRA Joao Pedro (Univ. de Lorraine, Inserm INI-CRCT (Cardiovascular and Renal Clinical Trialists), Centre Hospitalier Regional Universitaire, Nancy, FRA) ,  FERREIRA Joao Pedro (Cardiovascular Res. and Dev. Center, Dep. of Surgery and Physiology, Fac. of Medicine of the Univ. Porto, Porto, PRT) ,  PSOTKA Mitchell A. (Inova Heart and Vascular Inst., Falls Church, VA, USA) ,  TROMP Jasper (Saw Swee Hock School of Public Health, National Univ. Singapore, and the National Univ. Health System, Singapore, SGP) ,  BORLEFFS C. Jan Willem (Haga Teaching Hospital, Den Haag, NLD) ,  MA Changsheng (Dep. of Cardiology, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical Univ., Beijing, CHN) ,  COMIN-COLET Joseph (Hospital Universitari de Bellvitge (IDIBELL), Barcelona, ESP) ,  FU Michael (Section of Cardiology, Sahlgrenska Univ. Hospital, Univ. Gothenburg, Gothenburg, SWE) ,  JANSSENS Stefan P. (Dep. of Cardiovascular Sci., Clinical Cardiology, Belgium Univ. Hospital, Katholieke Universiteit Leuven, Leuven, BEL) ,  KISS Robert G. (Dep. of Cardiology, Military Hospital, Budapest, HUN) ,  MENTZ Robert J. (Duke Clinical Res. Inst., Duke Univ. Medical Center, Durham, NC, USA) ,  MENTZ Robert J. (Div. of Cardiology, Duke Univ. Medical Center, Durham, NC, USA) ,  SAKATA Yasushi (Dep. of Cardiovascular Medicine, Osaka Univ. Graduate School of Medicine, Osaka, JPN) ,  SCHIRMER Henrik (Dep. of Cardiology, Div. of Medicine, Akershus Univ. Hospital, Lorenskog, NOR) ,  SCHOU Morten (Dep. of Cardiology, Gentofte Univ. Hospital Copenhagen, Copenhagen, DNK) ,  SCHULZE P. Christian (Univ. Hospital Jena, Jena, DEU) ,  SPINAROVA Lenka (First Dep. of Medicine, Masaryk Univ. Hospital, Brno, CZE) ,  VOLTERRANI Maurizio (Dep. of Cardiology, IRCCS San Raffaele Pisana, Rome, ITA) ,  WRANICZ Jerzy K. (Dep. of Electrocardiology, Medical Univ. Lodz, Central Clinical Hospital, Lodz, POL) ,  ZEYMER Uwe (Klinikum Ludwigshafen, Ludwigshafen, DEU) ,  ZIEROTH Shelley (Section of Cardiology, Max Rady Coll. of Medicine, Univ. Manitoba, Winnipeg, Manitoba, CAN) ,  BRUECKMANN Martina (Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, DEU) ,  BRUECKMANN Martina (First Dep. of Medicine, Fac. of Medicine Mannheim, Univ. Heidelberg, Mannheim, DEU) ,  BLATCHFORD Jonathan P. (Elderbrook Solutions GmbH on behalf of Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach, DEU) ,  SALSALI Afshin (Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc., Ridgefield, CT, USA) ,  SALSALI Afshin (Fac. of Medicine, Rutgers Univ., New Brunswick, NJ, USA)
資料名： Nature Medicine  (Nature Medicine)
巻： 28  号： 3  ページ： 568-574  発行年： 2022年03月 
JST資料番号： W0636A  ISSN： 1078-8956  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： ナトリウム-グルコース共輸送体2(SGLT2)阻害剤であるエンパグリフロジンは,慢性心不全患者の心血管死あるいは心不全による入院のリスクを低減するが,急性心不全で入院した患者でエンパグリフロジン投与を開始した場合にも,臨床転帰が改善するかどうかは分かっていない。今回の二重盲検試験(EMPULSE,NCT04157751)では,左心室駆出率に関係なく,新規の急性心不全あるいは非代償化した慢性心不全と初期診断を受けた患者530人が,エンパグリフロジン10mgの1日1回投与群あるいはプラセボ投与群に無作為に割り付けられた。患者は,臨床的に安定した後に病院内で無作為化され(入院から無作為化までの期間の中央値は3日),最長90日まで投与を受けた。この試験の主要評価項目は,患者が受けた臨床的利益とされた。比較項目として,あらゆる原因による死亡,心不全事象の数,最初に発生する心不全事象までの期間,90日目でのカンザスシティー心筋症質問票総合症状スコアのベースライン時から5ポイント以上の変化が,階層的な複合評価項目として規定された。臨床的利益が見られた患者は,エンパグリフロジン投薬群の方がプラセボ群よりも多く(層別化されたWIN比1.36,95%信頼区間1.09~1.68,P=0.0054),主要評価項目を満たした。WIN比で評価された臨床的利益は,新規急性心不全および非代償化した慢性心不全の両方で投薬群に多く観察され,駆出率あるいは糖尿病の有無には関係なかった。エンパグリフロジンは耐容性が良好で,重篤な有害事象は,エンパグリフロジン群で32.3%,プラセボ群で43.6%であった。これらの知見は,急性心不全で入院した患者へのエンパグリフロジン投与開始は十分に許容され,治療開始後90日中に有意な臨床的利益があることを示している。Copyright Nature Japan KK 2022

シソーラス用語： 偽薬 ,  糖尿病 ,  層別 ,  *心不全 ,  二重盲検法 ,  *患者 ,  早期診断 ,  ランダム化比較試験 ,  左室駆出率 ,  慢性心不全 ,  忍容性
準シソーラス用語： *急性心不全 ,  駆出率 ,  *SGLT2阻害薬 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 循環系の基礎医学  (GJ01020K)

タイトルに関連する用語 (7件)： 心不全 ,  急性心不全 ,  入院患者 ,  SGLT2阻害剤 ,  エンパグリフロジン ,  有効性 ,  無作為化試験