文献

J-GLOBAL ID：202202262553483080   整理番号：22A1179308

実世界試料を用いた大規模SARS-CoV-2抗原試験【JST・京大機械翻訳】

Large-Scale SARS-CoV-2 Antigen Testing With Real-World Specimens

著者 (6件)： Parikh Ashish (CityMD/Summit Medical Group, New York, NY, United States) ,  Cooper Lauren (Becton, Dickinson and Company, BD Life Sciences-Integrated Diagnostic Solutions, Sparks, MD, United States) ,  Frogel Daniel (CityMD/Summit Medical Group, New York, NY, United States) ,  Le Benger Kerry (CityMD/Summit Medical Group, New York, NY, United States) ,  Cooper Charles K. (George Mason University, School of Systems Biology, Manassas, VA, United States) ,  Parvu Valentin (Becton, Dickinson and Company, BD Life Sciences-Integrated Diagnostic Solutions, Sparks, MD, United States)
資料名： Frontiers in Public Health (Web)  (Frontiers in Public Health (Web))
巻： 10  ページ： 836328  発行年： 2022年 
JST資料番号： U7097A  ISSN： 2296-2565  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： SARS-CoV-2スクリーニングのための効果的で信頼できるアプローチとしてSARS-CoV-2迅速抗原試験(RAT)を確立するために,実世界データが必要である。本研究は,2020年10月から2021年3月までのニューヨーク首都圏の都市MD緊急治療場所におけるSARS-CoV-2スクリーニング中に,上気道試料を提供した1952,931個体を含んだ。SARS-CoV-2抗原(Veritor)の迅速検出のためのBD Veritorシステムによって決定された陽性および陰性結果を,すべての個体について得て,反射逆転写酵素-ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)試験を,症例ごとの基準で,治療基準につき実施した。検証バイアス調整を用いて,2つの代替モデル仮定を,欠損反射RT-PCR結果によるRAT結果に利用した。最悪の抗原診断性能推定は,欠損RT-PCR結果が,症状カテゴリーに基づいて実際に得られたRT-PCR結果と類似の分布を示すことを示唆した。最良の抗原診断成績推定は,RT-PCR結果のない個人がRAT結果と一致する臨床的提示を有し,従ってRT-PCR結果の欠損はRAT結果と一致することを示した。症状または高リスク曝露の患者に対して,RAT結果の25.3%(n=86,811/343,253)は陽性であった;高リスク曝露のない無症候性個人に対して3.4%(n=53,046/1,559,733)陽性であった。反射RT-PCR結果は,症候性および無症候性の個人のそれぞれ46.3%(n=158,836/343,253)および13.8%(n=215,708/1,559,733)から得られた。RT-PCRは,陽性の94.4%(4,265/4,518)と陰性RATの90.6%(139,759/154,318)を確認した。そして,陽性の83.4%(6,693/8,024)と陰性RATの95.3%(197,955/207,684)は,無症候性の個体において確認した。欠損反射RT-PCR結果に対する適用仮定は,症候性および無症候性集団において,それぞれ77.2および38.5%の最悪の性能感度推定をもたらした;最良の性能推定のための仮定は,それぞれ85.6と84.2%の感度値をもたらした。仮定または症状カテゴリーに関係なく,特異性値は97.9~99.9%の範囲であった。10%のSARS-CoV-2罹患率において,RAT陽性予測値は,それぞれ,最悪および最良のパフォーマンス推定に対して,合計個体群全体で86.9および99.0%であった。負の予測値は適用した仮定に関係なく>95%であった。モニターテスト性能は,症候性個人に対する使用のための製造業者指示に記載されたものと一致した。SARS-CoV-2としての有効性を支持するために,RATsに実世界のエビデンスを収集すべきである。Copyright 2022 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 標準 ,  都市 ,  *抗原 ,  罹患率 ,  逆転写酵素 ,  生産者 ,  個体群 ,  救急療法 ,  スクリーニング ,  PCR法 ,  RT-PCR法 ,  上気道
準シソーラス用語： *重症急性呼吸器症候群 ,  *抗原検査 ,  予測値 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： BD検証器 ,  COVID-19 ,  SARS-CoV-2 ,  迅速抗原試験 ,  RT-PCR ,  実世界の証拠(RWE) ,  ポイントオブケア

分類 (5件)： 疫学  (GB03000E) ,  呼吸・呼吸器作用薬の臨床への応用  (GW08020U) ,  免疫性疾患・アレルギー性疾患一般  (GD04010C) ,  防食  (WB03040M) ,  診断用薬の基礎研究  (GW20010P)

引用文献 (49件)：

• Sanyaolu A, Okorie C, Marinkovic A, Patidar R, Younis K, Desai P, et al. Comorbidity and its impact on patients with COVID-19. SN Comp Clin Med. (2020) 2:1069-76. doi: 10.1007/s42399-020-00363-4
• Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, et al. A novel coronavirus from patients with pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. (2020) 382:727-33. doi: 10.1056/NEJMoa2001017
• Johns Hopkins University Medicine C.R.C. Mortality Analyses. (2020). Available online at: https://coronavirus.jhu.edu/data/mortality (accessed September 14, 2021) doi: 10.1056/NEJMoa2001017
• Scobie HM, Johnson AG, Suthar AB, Severson R, Alden NB, Balter S, et al. Monitoring incidence of COVID-19 cases, hospitalizations, and deaths, by vaccination status - 13 jurisdictions US. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. (2021) 70:1284-90. doi: 10.15585/mmwr.mm7037e1
• Shastri J, Parikh S, Aggarwal V, Agrawal S, Chatterjee N, Shah R, et al. Severe SARS-CoV-2 breakthrough reinfection with delta variant after recovery from breakthrough infection by alpha variant in a fully vaccinated health worker. Front Med. (2021) 8:7. doi: 10.3389/fmed.2021.737007

タイトルに関連する用語 (5件)： 世界 ,  試料 ,  大規模 ,  SARS-CoV-2 ,  抗原試験