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J-GLOBAL ID：202202263445986688   整理番号：22A1147856

医薬部外品承認申請における動物実験代替法の利用と留意点

Guidance of Alternative Methods for Animal Experiment for Approval of Quasi-Drug Additives

著者 (3件)： 小島肇夫 (医薬品食品衛生研 安全性生物試験研究セ) ,  小島肇夫 (医薬品食品衛生研 動物実験代替法評価セ) ,  小島肇夫 (食品医薬品安全セ)
資料名： 日本香粧品学会誌  (Journal of Japanese Cosmetic Science Society)
巻： 46  号： 1  ページ： 30-36  発行年： 2022年03月31日 
JST資料番号： Y0265A  ISSN： 1880-2532  CODEN： NKGIBW  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 化粧品の成分と製品に関する動物実験は,2013年以来,EUで...

シソーラス用語： *動物実験 ,...
準シソーラス用語： *医薬部外品 ,...

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分類 (1件)： 医療制度  (GB04020H)

引用文献 (25件)：

• 1) Russell, W. M. S., Burch, R. L.: The Principles of Humane Experimental Technique, https://caat.jhsph.edu/principles/the-principles-of-humane-experimental-technique(令和3年10月1日閲覧)
• 2) Council Directive EU Directive: 2010/63/EU, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32010L0063 (2010)(令和3年10月1日閲覧)
• 3) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課:医薬部外品の製造販売承認申請および化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集(Q&A)についてhttps://www.pmda.go.jp/files/000223949.pdf(令和3年10月1日閲覧)
• 4) OECD: Guidelines for the Testing of Chemicals, https://www.oecd-ilibrary.org/environment/oecd-guidelines-for-the-testing-of-chemicals-section-4-health-effects_20745788?_ga=2.261491663.330206710.1634191272-2036597199.1622084051(令和3年10月1日閲覧)
• 5) 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(pmda.go.jp),https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/q-drugs/0002.html(令和3年10月1日閲覧)

タイトルに関連する用語 (4件)： 医薬部外品 ,  承認 ,  動物実験代替法 ,  留意