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J-GLOBAL ID：202202263617662102   整理番号：22A0661945

ヒト細胞加工製品の品質管理の今とこれから

著者 (2件)： 三浦巧 (医薬品食品衛生研) ,  佐藤陽治 (医薬品食品衛生研)
資料名： 月刊Pharm Stage  (月刊ファームステージ)
巻： 21  号： 10  ページ： 1-3  発行年： 2022年01月15日 
JST資料番号： L5968A  ISSN： 1346-3918  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ・医薬品医療機器等法で定められている再生医療等製品の一類型で...

シソーラス用語： 品質管理 ,...
準シソーラス用語： QbD【薬】 ,...

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分類 (1件)： 製剤一般  (GY02010Z)

引用文献 (9件)：

• 再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(平成26年8月6日厚生労働省令第93号)
• 再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集(Q&A)について(平成27年3月17日薬食監麻発0317第1号)
• 再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)(平成27年7月28日薬食監麻発0728第4号)
• 再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集(Q&A)について(その3)(平成29年6月29日薬生監麻発0629第1号)
• 生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)の製造工程の変更にともなう同等性/同質性評価について(平成17年4月26日薬食審査発第0426001号)

タイトルに関連する用語 (3件)： ヒト ,  細胞加工製品 ,  品質管理