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J-GLOBAL ID：202202284472399892   整理番号：22A0981121

新規トラマドール咀嚼錠の無作為化対照試験: 小児における薬物動態と忍容性【JST・京大機械翻訳】

A randomised controlled trial of a novel tramadol chewable tablet: pharmacokinetics and tolerability in children

著者 (13件)： Yoo O. (Department of Mathematics and Statistics, University of Western Australia, Perth, WA, Australia) ,  Tang E. K. Y. (Department of Mathematics and Statistics, University of Western Australia, Perth, WA, Australia) ,  Salman S. (Clinical Pharmacology and Toxicology Unit, PathWest, Perth, WA, Australia) ,  Salman S. (Department of Mathematics and Statistics, University of Western Australia, Perth, WA, Australia) ,  Nguyen M. N. (Department of Mathematics and Statistics, University of Western Australia, Perth, WA, Australia) ,  Sommerfield D. (Department of Mathematics and Statistics, University of Western Australia, Perth, WA, Australia) ,  Sommerfield D. (Department of Anaesthesia and Pain Management, Perth’s Children Hospital, Perth, WA, Australia) ,  Sommerfield A. (Department of Anaesthesia and Pain Management, Perth’s Children Hospital, Perth, WA, Australia) ,  Sommerfield A. (Peri-operative Medicine Team, Telethon Kids Institute, Perth, WA, Australia) ,  Khan N. (Department of Mathematics and Statistics, University of Western Australia, Perth, WA, Australia) ,  von Ungern Sternberg B. S. (Department of Anaesthesia and Pain Management, Perth’s Children Hospital, Perth, WA, Australia) ,  von Ungern Sternberg B. S. (Division of Emergency Medicine, Anaesthesia and Pain Medicine, Medical School, University of Western Australia, Perth, WA, Australia) ,  Lim L. Y. (Division of Pharmacy, School of Allied Health, University of Western Australia, Perth, WA, Australia)
資料名： Anaesthesia  (Anaesthesia)
巻： 77  号： 4  ページ： 438-448  発行年： 2022年 
JST資料番号： A1281A  ISSN： 0003-2409  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： トラマドールは苦味非定型オピオイド鎮痛薬であり,小児の術後疼痛を治療するために処方されている。しかし,多くの国では,利用可能な認可された小児科の処方はない。小児へのロスバスタチンの投与のための,新しい咀嚼可能なチョコレートベースのドラッグデリバリーシステムを処方した。このパイロット,単一中心,オープンラベル,ランダム化臨床試験は,1mg.kg-1の用量で,化合物化ロスバスタチン塩酸塩経口液に対する新規破傷性錠剤の味覚耐性および比較集団薬物動態を評価した。5ポイントの顔快楽尺度を,忍容性を評価するために子供,両親および看護師によって使用した。一般的麻酔の30分前に3~16歳の141人の子供を,耳石に与えた。血液検体は麻酔導入後,およびロスバスタチン投与後5時間まで採取した。トラマドールとその活性代謝物O-デスメチルトラマドールを逆相高速液体クロマトグラフィーを用いて分析した。非線形混合効果モデリングを用いて集団薬物動態モデルを構築した。錠剤の相対的バイオアベイラビリティは,塩酸ホルスコリン経口液よりも1.25倍高かった(95%CI 1.16~1.35)が,錠剤に対する吸収速度定数は有意に低かった(1.97h-1対3.34h-1,p<0.001)。吸収速度におけるより大きな個体間変動が液体 tramadol石で観察された。子供,両親および看護師(すべてのp<0.001)によって評価されたとき, tramadol性錠剤は,子供に対する味覚においてより受け入れられた。著者らは,新規破傷性錠剤が,塩酸オレイルアミン経口液と比較して,子供において好ましい受容性およびより信頼できる相対的バイオアベイラビリティを有すると結論する。Copyright 2022 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 味覚 ,  錠剤 ,  内用液剤 ,  麻酔 ,  麻薬性鎮痛薬 ,  苦味 ,  *薬物動力学 ,  子供 ,  小児科学 ,  *咀嚼 ,  ドラッグデリバリーシステム ,  看護師 ,  ランダム化比較試験 ,  *忍容性 ,  フェノールエーテル ,  脂環式アルコール ,  アミノアルコール ,  第三アミン

著者キーワード (4件)： 小児経口用量 ,  母集団薬物動態 ,  忍容性 ,  トラマドール

分類 (2件)： 解熱鎮痛薬の臨床への応用  (GW03050S) ,  生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (1件)： トラマドール

タイトルに関連する用語 (6件)： トラマドール ,  咀嚼錠 ,  無作為化対照試験 ,  小児 ,  薬物動態 ,  忍容性