Rchr
J-GLOBAL ID:200901094974836524
Update date: Oct. 21, 2024
Matsui Kenji
マツイ ケンジ | Matsui Kenji
Affiliation and department:
Job title:
Director
Other affiliations (3):
Homepage URL (1):
https://sites.google.com/view/researchethicsjapan/ホーム
Research field (3):
Healthcare management, medical sociology
, Hygiene and public health (non-laboratory)
, Healthcare management, medical sociology
Research keywords (13):
research ethics
, 医学研究倫理
, 医療倫理
, 公衆衛生倫理
, バイオエシックス
, Bioethics
, Medical Ethics
, epidemiology
, 医学教育
, protection of human research subjects
, clinical trials
, バイオバンク
, public health
Research theme for competitive and other funds (28):
- 2024 - 2029 周産期・小児臨床研究コンソーシアムを中心とする周産期・小児期の臨床研究推 進のための多機関共同連携体制基盤の強化
- 2024 - 2027 感染症Xに係る人感染チャレンジ試験の研究倫理学的正当化理論・枠組の構築
- 2023 - 2027 モラル・ディストレスに関する包括的研究
- 2022 - 2026 「胎児-妊婦コンプレックス」への治療介入技術臨床研究開発に係るELSI
- 2022 - 2025 医療分野研究開発の推進に資する研究倫理コンサルテーションの実装配備に向けた、専門家教育の高度化プログラム開発と資格制度の骨格設計
- 2022 - 2025 PDXモデルを用いた創薬開発研究における課題整理と標準化に関する研究
- 2019 - 2024 社会的弱者を対象とする臨床研究時代の新たな研究倫理フレームワークの構築
- 2020 - 2023 希少難治性疾患の克服に関するELSI研究
- 2019 - 2023 循環器疾患発症変動と新規発症要因の探索を含む発症要因の変動との関連に関する研究
- 2019 - 2023 ラーニング・ヘルスケアをめぐる医療倫理・公衆衛生倫理上の課題に関する研究
- 2019 - 2022 医療分野における研究倫理教育教材の総合的活用プログラムの開発
- 2018 - 2022 看護研究の倫理に関する研究倫理的側面からの分析調査と教育プログラムの作成
- 2020 - 2021 新興感染症流行時の未承認薬利用と研究開発に対する市民の態度に関する研究
- 2018 - 2021 弱者を対象とする医学系研究に求められる倫理的配慮に関する研究
- 2017 - 2019 研究倫理教育に関するモデル教材・プログラムの開発
- 2015 - 2019 研究倫理の質向上、機能強化、支援促進のための共有・共通基盤の整備に関する研究
- 2014 - 2017 メディカル・ゲノムセンター等におけるゲノム医療実施体制の構築と人材育成に関する研究
- 2013 - 2016 小児医薬品の早期実用化に資するレギュラトリーサイエンス研究
- 2012 - 2016 循環器疾患発症の長期推移と地域集団の動脈硬化指標の進展との関係に関する研究
- 2011 - 2015 看護学研究に求められる倫理性に関する研究
- 2011 - 2012 医学研究のための倫理に関する国際セミナー
- 2008 - 2012 循環器疾患の長期推移と地域のリスク要因の推移と関連に関する研究
- 2010 - 2011 Comparative study of ethics and policies on biomedical research involving human subjects in Norway and Japan
- 2010 - 2011 医学研究のための倫理に関する国際セミナー
- 2010 - 2011 臨床研究の適正な促進のための研究倫理教育プログラムの開発と普及に関する研究
- 2007 - 2011 医学研究におけるヒト資料・利益・補償負担の公正配分に関する実証的ELSI研究
- 2004 - 2005 国際共同研究における、保存ヒト生体試料・組織・遺伝子およびデータバンクの国際間共有に関する制度的・倫理的コンセンサス形成の取り組み
- Ethical Issues on Medical Research and Informed Consent.
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Papers (102):
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Nakada A, Katayama K, Yamamoto K, Yanagibashi A, Matsui K. Development of Case-based Rubrics to Assess the Achieved Competencies and Performance of the Novice Research Ethics Consultant Trainees through A Case-Scenario Discussion. CBEL Report. 2024. 7. 1. 13-34
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Matsui K, Yagishita S, Hamada A. Need for ethical governance on the implementation and use of patient-derived xenograft (PDX) models for anti-cancer drug discovery and development: ethical considerations and a policy proposal. JMA Journal. 2024. 7. 4. 605-609
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Matsui K, Israsena N, Kaewkungwal J, Adams P, Wendler D, Lie RK. Review mechanisms for advanced medical therapies in Japan and Thailand: A proposal for the use of Expert Clinical Benefit Assessments at designated institutions. Asian Bioethics Review. 2024
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松井健志. 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の理解に向けて-基本事項と臨床情報の取扱い. 総合リハビリテーション. 2024. 52. 6. 627-634
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中川萌子, 松井健志. 「胎児治療」臨床研究における同意(及び拒否)の内実について-研究倫理の観点から. 生命倫理. 2024. 34. 1. in press
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MISC (11):
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松井健志. COVID-19ワクチン開発のための「人チャレンジ試験」が許容されるWHO倫理基準の公表. 日本疫学会HP(有用なリンク集:English websites:WHO: Ethics and COVID-19:Key criteria for the ethical acceptability of COVID-19 human challenge studies). 2020
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松井 健志. 研究倫理から見た創薬の構造転換について考える. JPMA News Letter. 2017. 179. 7-14
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久保田文, インタビュイー, 井健志. 改正個人情報保護法の全面施行で医学研究に求められる対応とは? 国立循環器病センターの松井部長に聞く. 日経バイオテクONLINE. 2017
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會澤久仁子, 中田はる佳, 土井香, 大北全俊, 松井健志. 研究倫理コンサルテーション・サービスのニーズに関する予備的質問紙調査. 臨床薬理. 2014. 45. Supplement. S314
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松井健志. 編集長VISITING(373):研究倫理の主題は被験者保護-研究者に必要となる“内的陶冶”. 医薬ジャーナル. 2014. 50. 12. 164-170
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Books (18):
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Essentials of Translational Pediatric Drug Development: From Past Needs to Future Opportunities
Elsevier, Academic Press 2024 ISBN:0323884598
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ヘルスデータサイエンス入門
朝倉書店 2023
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Integrity of Scientific Research: Fraud, Misconduct and Fake News in the Academic, Medical and Social Environment
Springer 2022 ISBN:3030996794
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相談事例から考える研究倫理コンサルテーション
医歯薬出版 2022 ISBN:4263732103
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テキストブック再生医療 : 創る、行う、支える
日本再生医療学会 2019 ISBN:9784991059100
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Lectures and oral presentations (118):
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臨床研究・治験関係者が守るべき研究の倫理性とは~研究倫理学専門家として実践(教育、相談)の中で考えていることを中心に~
(第78回国立病院総合医学会(シンポジウム「改めて考える、治験等関係者に求められる倫理的役割について」) 2024)
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研究倫理相談に必要な基本的知識やスキル
(第24回CRCと臨床試験のあり方を考える会議in Sapporo(公募シンポジウム) 2024)
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小学5年生の一般市民参画によるアセント文書のレビューに参加した時の参加者の思い
(第24回CRCと臨床試験のあり方を考える会議in Sapporo 2024)
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災害時の研究と倫理
(日本災害看護学会第26回年次大会(学会企画(災害看護倫理検討委員会)) 2024)
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Ethical and regulatory issues on clinical research of emerging interventions for fetal therapy
(ISPD 2024 2024)
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Education (4):
- 2004 - 2005 The University of Bergen Institute for Public Health/Center for International Health
- 2001 - 2005 Shiga University of Medical Science Graduate School of Medicine Dept. of Health Science
- 1995 - 2001 Shiga University of Medical Science Faculty of Medicine
- 1993 - 1995 The University of Kyoto Faculty of Pedagogy
Professional career (2):
- Ph.D. (Shiga University of Medical Science)
- M.D.
Work history (17):
- 2021/09 - 現在 国立がん研究センター がん対策研究所 生命倫理・医事法研究部 部長
- 2019/04 - 2021/08 National Cancer Center Japan Division of Bioethics and Health Law Director
- 2016/07 - 2019/03 国立循環器病研究センター 研究開発基盤センター 医学倫理研究部 部長
- 2014/05 - 2019/03 国立循環器病研究センター 産業医
- 2012/04 - 2019/02 NCVC BioBank Head of Office of Privacy and Personal Information Protection
- 2016/07 - 2016/11 国立循環器病研究センター 研究開発基盤センター 医学倫理研究部 倫理研究室長(併任)
- 2016/04 - 2016/06 国立循環器病研究センター研究開発基盤センター 医学倫理研究部 倫理研究室長
- 2013/02 - 2016/03 国立循環器病研究センター 研究開発基盤センター 医学倫理研究室長
- 2011/08 - 2013/01 The National Cerebral and Cardiovascular Center Head of Office for Research Ethics
- 2010/06 - 2011/07 Center for Clinical Bioethics, The University of Toyama Associate Professor
- 2008/10 - 2010/05 Center for Biomedical Ethics and Law, Global Center Of Excellence Program , The University of Tokyo Graduate School of Medicine Senior Lecturer
- 2005/12 - 2008/10 Dept. of Biomedical Ethics, The University of Tokyo Graduate School of Medicine Assistant Professor
- 2004/08 - 2005/11 Center for International Health, The University of Bergen Norwegian Governmental Scholarship Holder (Visiting Scholar)
- 2001/04 - 2005/11 Dept. of Health Science, Shiga University of Medical Science PhD Student
- 2002/05 - 2004/07 美山診療所 医師(嘱託)
- 2002/05 - 2004/07 宇治徳洲会病院 健診センター 内科医師(非常勤)
- 2001/05 - 2002/04 宇治徳洲会病院 総合診療・救急部 研修医(内科)
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Committee career (24):
- 2017/12 - 現在 日本生命倫理学会 評議員(法人化に伴いR6年度より代議員)
- 2017/04 - 現在 国立病院機構中央特定認定再生医療等委員会 委員
- 2016/04 - 現在 厚生労働省 患者申出療養評価会議構成員
- 2016/01 - 現在 日本臨床薬理学会 研究倫理委員会委員
- 2020/04 - 2024/03 日本生命倫理学会 研究倫理部会・部会長
- 2016/11 - 2022/11 厚生労働省 先進医療会議 技術専門委員
- 2018/05 - 2022/01 日本疫学会 疫学リソース利用促進委員会倫理問題検討WG委員
- 2009/03 - 2020/09 東京女子医科大学 倫理委員会委員
- 2018/07 - 2020/06 日本循環器学会 倫理委員会 研究倫理審査部会委員
- 2018/06 - 2018/11 日本学術振興会 国際科学研究費委員会専門委員
- 2017/12 - 2018/11 国立成育医療研究センター 小児と薬情報収集ネットワーク整備事業・小児医療情報収集システム データ利活用要綱検討会委員
- 2017/03 - 2018/06 日本循環器学会 研究倫理審査委員会委員
- 2016/12 - 2017/11 日本学術振興会 科学研究費委員会専門委員
- 2015/01 - 2017/11 日本生命倫理学会 編集委員会委員
- - 2017/03 厚生労働省 難病・がん等の疾患分野の医療の実用化研究事業(国際水準臨床関係研究分野)事前評価委員
- 2012/10 - 2016/09 厚生労働省 先進医療会議(先進医療技術評価部会)技術委員
- - 2016/03 厚生労働省 「小児と薬情報収集ネットワーク事業 小児と薬情報収集システム検討会」構成員
- 2012/12 - 2014/11 日本学術振興会 科学研究費委員会専門委員
- 2012/05 - 2014/04 小児治験ネットワーク 中央治験審査委員会委員
- 2006/10 - 2013/03 国立成育医療研究センター 治験審査委員会委員
- 2012/04 - 2012/12 日本臨床薬理学会学術委員会研究倫理小委員会委員
- 2010/06 - 2011/07 富山大学倫理委員会
- 2010/06 - 2011/07 富山大学遺伝子解析研究に関する倫理審査委員会委員
- 2010/06 - 2011/07 富山大学臨床・疫学研究等に関する倫理審査委員会委員
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Awards (6):
Association Membership(s) (3):
THE JAPANESE SOCIETY OF CLINICAL PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS
, JAPAN EPIDEMIOLOGICAL ASSOCIATION
, 日本生命倫理学会
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