Art

J-GLOBAL ID：200902152461383536   Reference number：99A0118576

A Study of Institutional Review Board(IRB) Monitoring for Clinical Trials in the New GCP.

薬物治験審査委員会(IRB)による治験実施状況の調査に関する検討 新GCP下の治験におけるIRBの役割

Author (4)： OSUGA EMIKO (日本医大 臨床薬理セ) ,  ASO RYOKO (日本医大 臨床薬理セ) ,  OHASHI KAZUSHI (日本医大 臨床薬理セ) ,  NARA HIROE (日本臨床薬理学会)
Material： 臨床薬理  (Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)
Volume： 29  Issue： 6  Page： 843-853  Publication year： Nov. 1998 
JST Material Number： F0384B  ISSN： 0388-1601  Document type： Article
Article type： 原著論文  Country of issue： Japan (JPN)  Language： JAPANESE (JA)

Thesaurus term： *clinical pharmacological test ,...

   To see more with JDream III (charged).   {{ this.onShowAbsJLink("http://jdream3.com/lp/jglobal/index.html?docNo=99A0118576&from=J-GLOBAL&jstjournalNo=F0384B") }}

JST classification (2)： Research and development  (GU01040N) ,  Medical systems  (GB04020H)

Reference (17)：

• 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令. 臨床評価. 1997, 25, 17-31
• 大橋京一. モニタリング・監査検討作業班最終報告書. 平成9年度厚生科学研究「新 GCP 普及定着総合研究」 最終報告書. 1998, 125-180
• 大橋京一. モニタリング・監査検討作業班最終報告書. 臨床薬理. 1998, 29, 645-677
• 大橋和史. 直接閲覧実施上の問題点の調査と分析-模擬モニタリング・監査より-. 臨床薬理. 1998, 29, 457-470
• 福島雅典. 臨床試験の質管理-SWOG の質管理プログラムを例に-. 癌と科学療法. 1996, 23, 172-182

Terms in the title (7)： 薬物治験審査委員会 ,  IRB ,  治験 ,  状況 ,  調査 ,  新GCP ,  役割