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J-GLOBAL ID：200902203530892263   Reference number：04A0349025

Current conditions for clinical research in the US-Interview results at the FDA, the OHRP, and Georgetown University-

欧米の臨床試験規制の動向 米国における臨床研究の実施体制と医薬品の承認審査の現状-FDA,OHRP及びGeorgetown大学におけるインタビュー結果の概要-

Author (4)： ONO SHUNSUKE (金沢大 薬) ,  UEDA KEIJI (医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構) ,  SAITO KAZUYUKI (医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構) ,  UYAMA YOSHIAKI (医薬品食品衛生研)
Material： 臨床評価  (Clinical Evaluation)
Volume： 31  Issue： 2  Page： 261-272  Publication year： Apr. 30, 2004 
JST Material Number： Y0656A  ISSN： 0300-3051  Document type： Article
Article type： 解説  Country of issue： Japan (JPN)  Language： JAPANESE (JA)

Thesaurus term： human(primates) ,...
Semi thesaurus term： USA ,...

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JST classification (1)： Pharmacology in general  (GW01000B)

Terms in the title (14)： 臨床試験 ,  規制 ,  動向 ,  米国 ,  臨床 ,  研究 ,  実施 ,  医薬品 ,  承認審査 ,  現状 ,  FDA ,  大学 ,  インタビュー ,  概要