安定な抗体処方物

Inventor： ,
Applicant, Patent owner：
Agent (4)：田村恭生 , 鮫島睦 , 新田昌宏 , 坪井有四郎
Gazette classification：公表公報
Application number (International application number)：2009554753
Publication number (International publication number)：2010522208
Application date： Mar. 20, 2008
Publication date： Jul. 01, 2010
Summary：

本発明は、抗体の安定化のための処方物および方法を提供する。一実施形態では、本発明は、インスリン様増殖因子I受容体に特異的に結合するIgG1抗体の安定な溶液処方物を提供する。別の実施形態では、本発明は、インスリン様増殖因子I受容体に特異的に結合するIgG1抗体の安定化方法であって、その抗体の水系処方物を凍結乾燥する工程を含む方法を提供する。この処方物は、加工および保存中に抗体を安定化するために凍結乾燥することができ、その後にこの処方物は、薬理学的投与のために再構成することができる。

Claim (excerpt)：

液体処方物であって、インスリン様増殖因子I受容体に特異的に結合するIgG1抗体と、pH約6.0〜約7.0の範囲の薬理学的に許容できる緩衝液と、薬理学的に許容できる塩と、薬理学的に許容できる安定剤と、薬理学的に許容できる界面活性剤とを含む、液体処方物。

IPC (5)：

A61K 39/395 , A61P 35/00 , A61P 35/02 , A61P 17/06 , A61P 37/02

FI (6)：

A61K39/395 M , A61K39/395 N , A61P35/00 , A61P35/02 , A61P17/06 , A61P37/02

F-Term (30)：

4B024AA01 , 4B024BA61 , 4B024CA01 , 4B024CA09 , 4B024CA11 , 4B024CA20 , 4B024GA11 , 4B024HA01 , 4B024HA11 , 4C085AA14 , 4C085BB41 , 4C085BB43 , 4C085BB44 , 4C085CC23 , 4C085CC31 , 4C085CC33 , 4C085DD11 , 4C085DD13 , 4C085DD14 , 4C085DD15 , 4C085EE01 , 4C085EE07 , 4C085GG01 , 4H045AA11 , 4H045AA30 , 4H045BA10 , 4H045CA40 , 4H045DA50 , 4H045DA75 , 4H045EA20

Patent cited by the Patent：

Cited by examiner (4)

抗体含有溶液製剤
Gazette classification：公開公報 Application number：特願2004-119277 Applicant：中外製薬株式会社
IgG抗体の安定な凍結乾燥医薬製剤
Gazette classification：公表公報 Application number：特願2003-515210 Applicant：プロテインデザインラブスインコーポレイティド
モノクローナル抗体含有凍結乾燥製剤
Gazette classification：公開公報 Application number：特願平4-041015 Applicant：三井東圧化学株式会社

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