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J-GLOBAL ID：201502210066632614   Reference number：15A1029747

バイオ医薬品等の品質管理のための迅速微生物試験法(2)日米欧薬局方における迅速微生物試験法の現状

Author (1)： YAMAGUCHI NOBUYASU (大阪大 大学院薬学研究科)
Material： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
Volume： 46  Issue： 9  Page： 596-600  Publication year： Sep. 10, 2015 
JST Material Number： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  Document type： Article
Article type： 解説  Country of issue： Japan (JPN)  Language： JAPANESE (JA)

Thesaurus term： *pharmacopoeia ,...
Semi thesaurus term： USP7 ,...

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JST classification (1)： Pharmaceutical affairs,pharmaceutical practice  (GU01020R)

Reference (11)：

• Kawai, M.; Yamaguchi, N.; Nasu, M. Rapid enumeration of physiologically active bacteria in purified water used in the pharmaceutical manufacturing process. J. Appl. Microbiol. 1999, 86 (3), p.496-504.
• Alternative Microbiological Methods: A Workshop on Current Status and Future Directions of Compendial Standards. March 16-17, 2015. USP Headquarters, Rockville, MD, USA.
• 厚生労働省. 第十七改正日本薬局方作成基本方針. http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/JP17kihon.pdf, (accessed 2015-06-15).
• 微生物迅速法. 日本薬局方フォーラム. 2015,23(3), p.321-322.
• Rapid Microbial Methods. Japanese Pharmacopoeial Forum. 2015, 24(2), p. 405-407.

Terms in the title (6)： バイオ医薬品 ,  品質管理 ,  微生物試験 ,  米 ,  薬局方 ,  現状