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J-GLOBAL ID：201402297366737019   整理番号：14A0563549

平成24年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告 細胞基材に対するマイコプラズマ否定試験のPCR法の見直しに関する研究

著者 (12件)： 内田恵理子 (医薬品食品衛生研) ,  古田美玲 (医薬品食品衛生研) ,  菊池裕 (医薬品食品衛生研) ,  窪崎敦隆 (医薬品食品衛生研) ,  遊佐精一 (医薬品食品衛生研) ,  宮原美知子 (医薬品食品衛生研) ,  佐々木裕子 (感染症研) ,  小原有弘 (医薬基盤研) ,  大谷梓 (医薬基盤研) ,  松山晃文 (先端医療振興財団) ,  大倉華雪 (先端医療振興財団) ,  山口照英 (医薬品食品衛生研)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 45  号： 5  ページ： 442-451  発行年： 2014年05月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 細胞基材に対するマイコプラズマ否定試験におけるPCR法の見直...

シソーラス用語： *薬局方 ,...
準シソーラス用語： *ミコプラズマ ,...

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分類 (1件)： 薬事,薬業  (GU01020R)

引用文献 (16件)：

• 小原有弘,大谷梓,小澤裕,塩田節子,増井徹,水澤博. 培養細胞研究資源のマイコプラズマ汚染調査.Tiss.Cult.Res.Commun.2007,26, p.159-163.
• 日本工業標準調査会.マイコプラズマの検出法第3部:2段階PCRによる検出法JIS K3810-3(2003))平成15年12月20日改正.
• 佐々木次雄. 新GMP微生物試験法.マイコプラズマ試験法.じほう.2013,p.171-189.
• 厚生労働省.バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品の製造に用いる細胞基材に対するマイコプラズマ否定試験.第16改正日本薬局方.2011,p.2022-2024.
• 厚生労働省医薬食品局長.ヒト(同種)由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保について.薬食発第0912006号,平成20年9月12日.

タイトルに関連する用語 (10件)： 日本 ,  薬局方 ,  試験法 ,  研究 ,  報告 ,  細胞 ,  マイコプラズマ ,  否定 ,  試験 ,  PCR法