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J-GLOBAL ID：200902112771350709   整理番号：01A1027727

含量均一性および重量偏差試験の適用可能性研究 日本における市販錠剤及びカプセル剤の状況

The Study of the Applicability of Content Uniformity and Weight Variation Test. The State of Commercial Tablets and Capsules in Japan.

著者 (3件)： KATORI N (National Inst. Health Sci., Tokyo, JPN) ,  AOYAGI N (National Inst. Health Sci., Tokyo, JPN) ,  KOJIMA S (National Inst. Health Sci., Tokyo, JPN)
資料名： Chemical and Pharmaceutical Bulletin  (Chemical and Pharmaceutical Bulletin)
巻： 49  号： 11  ページ： 1412-1419  発行年： 2001年11月01日 
JST資料番号： G0504A  ISSN： 0009-2363  CODEN： CPBTAL  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 【目的】日本における現行市販製品対する、重量偏差試験を適用す...

シソーラス用語： *錠剤 ,...

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分類 (2件)： 固形製剤  (GY02030V) ,  統計的品質管理  (KB04030W)

引用文献 (7件)：

• 1) Japanese Pharmacopoeia 13 ed. (1996), General Test 10, Content Uniformity Test.
• 2) Katori N., Aoyagi N., Kojima S., JP Forum, 4, 71-92 (1995).
• 3) Katori N., Aoyagi N., Kojima S., USP Pharmacopeial Forum, 23, 5325-5333 (1997).
• 4) Pharmacopeial Previews, <905> Uniformity of Dosage units, USP Pharmacopeial Forum, 23, 4683-4686 (1997).
• 5) Members of the Statistics Working Group of PhRMA, USP Pharmacopeial Forum, 25, 8609-8624 (1999).

タイトルに関連する用語 (10件)： 含量 ,  均一性 ,  偏差 ,  試験 ,  適用可能性 ,  研究 ,  日本 ,  錠剤 ,  カプセル剤 ,  状況