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J-GLOBAL ID:201002284671970544   整理番号:10A0534541

定量的食品アレルゲンELISA方法のための検証手順:コミュニティガイダンスおよび模範事例

Validation Procedures for Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices
著者 (14件):
資料名:
巻: 93  号:ページ: 442-450  発行年: 2010年03月 
JST資料番号: C0268A  ISSN: 1060-3271  CODEN: JAINEE  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: アメリカ合衆国 (USA)  言語: 英語 (EN)
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食品アレルゲンの決定のための定量的ELISA方法の性能特性を検証するために,ガイダンスを提供する。ガイダンスは,2つの断面に分けられる:方法開発者によって提供される情報,およびマルチ研究所検証研究の実行。このガイダンスに含まれる特定の基準は,アレルゲンに特異的である。2つの食品アレルゲン,たまごおよび牛乳,を,基準ガイダンスを示すために用いた。たまごおよび牛乳と他の食品との間のアレルゲンの交差反応を検討した。たまごおよび牛乳のアレルゲンのELISAによる定量限界および検出限界を測定した。食品アレルゲンELISA方法は調和した検証プロトコルの状況認識のためにAOACおよび/または規制当局またはその他承認団体に提出されるであろう。規制当局には,この文書のガイダンスに加えて,データ・パッケージの自分自身の特定の必要条件があるであろう。このガイダンスの実行および検証のために計画される将来の仕事は,他の優先的アレルゲンに特有のガイダンスを含む。
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分類 (3件):
分類
JSTが定めた文献の分類名称とコードです
食品衛生一般  ,  免疫性疾患・アレルギー性疾患一般  ,  バイオアッセイ 

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