特許
J-GLOBAL ID：201303002688955794
治験における分散型無作為化および供給管理
発明者：
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出願人/特許権者：
代理人 (2件)：
正林 真之
, 岩池 満
公報種別：公表公報
出願番号（国際出願番号）：特願2013-515402
公開番号（公開出願番号）：特表2013-530470
出願日： 2011年06月10日
公開日（公表日）： 2013年07月25日
要約：
様々な電子データ収集(EDC)システムにより個別の治験のための無作為化および在庫の構成の設定可能性、再使用可能性および統合化を提供する分散型治験システム。分散型治験システムは、複数治療群治験における被験者を無作為化する方法を含む。本方法に従って、被験者識別子および治験識別子がEDCシステムから受信される。治験識別子は、複数治療群治験を示し、被験者識別子は、複数治療群治験に登録された被験者を示す。複数治療群治験のためにあらかじめ構成された無作為化デザインは、受信された治験識別子に基づいてデータベースから検索される。被験者識別子は、無作為化デザインに基づいて複数治療群治験の治療群識別子に割り当てられる。治療群識別子は、被験者が割り当てられた複数治療群治験の治療群を示す。【選択図】図1
請求項（抜粋）：
複数治療群治験における被験者を無作為化する方法であって、
電子データ収集(EDC)システムから被験者識別子および治験識別子を受信するステップであって、前記治験識別子は前記複数治療群治験を示し、前記被験者識別子は前記複数治療群治験に登録された被験者を示すステップと、
前記受信された治験識別子に基づいてデータベースから前記複数治療群治験のためにあらかじめ構成された無作為化デザインを検索するステップと、
前記無作為化デザインに基づいて前記複数治療群治験の治療群識別子に前記被験者識別子を割り当てるステップであって、前記治療群識別子は前記被験者が割り当てられた前記複数治療群治験の治療群を示すステップと
を含む方法。
IPC (1件)：
FI (1件)：
引用特許：
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