無菌薬学用ePTFEフィルタおよび使用方法

発明者：
出願人/特許権者：
代理人 (2件)：森田順之 , 轟木哲
公報種別：公表公報
出願番号（国際出願番号）：特願2013-537932
公開番号（公開出願番号）：特表2014-500139
出願日： 2011年11月08日
公開日（公表日）： 2014年01月09日
要約：

設置および試験のための無菌薬学的濾過空気処理システムにて使用されるスパンボンドスクリム材料およびePTFE膜を利用したHEPAフィルタを提供する。設置および試験の構成は、フィルタの上流側に低濃度または超低濃度の負荷エアロゾルを有するePTFEフィルタを、上流側の濃度を定量する走査装置と共に含み、全て、薬学的空気処理システム内の現場で完結する。ePTFEフィルタの下流側には、超低濃度濾過媒体を通るエアロゾルの透過百分率を計算するための離散粒子スキャナであってもよい別のスキャナが配置される。このシステムおよび構成によって、保証のためにePTFE濾過媒体に低濃度または超低濃度の油系負荷化合物を曝露させることが可能になる。

請求項（抜粋）：

ePTFE濾過媒体および該濾過媒体の現場薬学的設置ための負荷試験構成であって、無菌薬学的空気流処理システム中の空気処理装置の空気流内に配置され、上流側支持スクリムおよび下流側の支持スクリム並びに該上流側スクリムと該下流側スクリムの間に挿入されたePTFE膜を含むひだ付き濾過媒体であって、該上流側スクリムと該下流側スクリムが2成分材料であり、該ePTFE膜がその間に積層されている、該ひだ付き濾過媒体と、該ひだ付き濾過媒体の該複数のひだの各々の間のポリアルファオレフィン分離器と、低体積に対しては、約0.3μg(エアロゾル)/L(空気)未満、超低体積に対しては、更に低く、約0.01μg(エアロゾル)/L(空気)以下の超負荷エアロゾル濃度を該空気流に供給する、エアロゾル希釈器と組み合わせた上流側低体積エアロゾル発生器と、該濾過媒体の該上流側スクリムにおける該超低負荷エアロゾル濃度の検出のための上流側スキャナと、該ひだ付き濾過媒体の下流側で、該下流側スクリムに対面した該空気処理装置に挿入される走査プローブを有する下流側スキャナであって、該走査プローブが、該下流側スクリムを通過して該負荷エアロゾルの該上流側濃度の約0.01パーセントまで下がった該負荷エアロゾルの超低濃度を検出する該薬学的空気流処理システムの該空気処理装置のアクセスポートに挿入される下流側スキャナと、を含む構成。

IPC (9件)：

B01D 71/36 , B01D 39/16 , B01D 63/14 , B01D 65/10 , B01D 69/10 , B01D 53/22 , B01D 61/20 , B01D 69/12 , G01N 15/08

FI (11件)：

B01D71/36 , B01D39/16 C , B01D39/16 E , B01D63/14 , B01D65/10 , B01D69/10 , B01D53/22 , B01D61/20 , B01D69/12 , G01N15/08 E , G01N15/08 A

Fターム (30件)：

4D006GA44 , 4D006HA72 , 4D006JA03A , 4D006JA03C , 4D006JA04Z , 4D006JA08C , 4D006JA22C , 4D006JA51Z , 4D006JA71 , 4D006JB01 , 4D006KE12P , 4D006KE13P , 4D006LA03 , 4D006MA04 , 4D006MA09 , 4D006MC30 , 4D006NA05 , 4D006NA36 , 4D006NA70 , 4D006PA01 , 4D006PB17 , 4D006PC05 , 4D019AA01 , 4D019BA13 , 4D019BB03 , 4D019BB08 , 4D019BB10 , 4D019BD01 , 4D019CA02 , 4D019DA02

引用特許：

審査官引用 (8件)

エアフィルタのリーク検査方法
公報種別：公開公報出願番号：特願2001-041027 出願人：株式会社テクノ菱和, ニッタ株式会社
改良された超低貫通性空気(ULPA)フィルタ
公報種別：公表公報出願番号：特願平8-506449 出願人：ダブリュ.エル.ゴアアンドアソシエイツ,インコーポレイティド
Vバンクフィルタベッド(bed:層)走査のための方法及び装置
公報種別：公表公報出願番号：特願2008-537886 出願人：カムフィルファー,インコーポレーテッド

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