医療・福祉・コミュニケーションロボット  手術ロボット・ナビゲーションシステムに関する評価指標の解説

植松美幸; 中岡竜介; はい島由二

文献

J-GLOBAL ID：201702251898502857 整理番号：17A0640931

医療・福祉・コミュニケーションロボット手術ロボット・ナビゲーションシステムに関する評価指標の解説

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号： 236 ページ： 7-12 発行年： 2017年05月20日
JST資料番号： Y0287A ISSN： 0387-1940 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：日本 (JPN) 言語：日本語 (JA)

近年,日本国内の医療政策として,内視鏡下手術支援ロボットなど広汎な最新要素技術を集約した手術ロボット・ナビゲーションシステムの重要性が高まっている。本稿では,そのシステムの評価指標として「軟組織に適用するコンピュータ支援手術装置に関する評価指標」など,いくつかのガイドラインについて解説するとともに,初めて薬事承認された手術ロボットの事例紹介を行った。厚生労働省の「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標」と,経産省の「医療機器ガイドライン」をベースに作成された軟組織に適用した評価指標が作成され公開されている。性能に対する様々な評価指標や臨床試験の結果を示した。また実際に実用化されているda Vinciの審査報告書の内容を紹介し,最後に今後の展望を示した。

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ロボット工学一般 , ロボットの運動・制御 , ロボットの設計・製造・構造要素

引用文献 (15件)：

医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年8月10日法律第145号,最終改正平成28年12月16日法律第108号)
薬事法等の一部を改正する法律について(厚生労働省ホームページ)http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000045726.html
「国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する基本計画」を閣議決定(厚生労働省ホームページ)http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000125960.html
インテュイティブサージカル合同会社ホームページ https://www.intuitivesurgical.com/jp/
「軟組織に適用するコンピュータ支援手術装置に関する評価指標」(平成22年5月28日付け薬食機発0528第1号)

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