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J-GLOBAL ID：201802222178146714   整理番号：18A1241641

均一標準を用いたエノキサパリン分子量測定の近代化【JST・京大機械翻訳】

Modernization of Enoxaparin Molecular Weight Determination Using Homogeneous Standards

著者 (9件)： Arnold Katelyn M. (Division of Chemical Biology and Medicinal Chemistry, Eshelman School of Pharmacy, University of North Carolina, Chapel Hill, NC 27599, USA) ,  Capuzzi Stephen J. (Division of Chemical Biology and Medicinal Chemistry, Eshelman School of Pharmacy, University of North Carolina, Chapel Hill, NC 27599, USA) ,  Xu Yongmei (Division of Chemical Biology and Medicinal Chemistry, Eshelman School of Pharmacy, University of North Carolina, Chapel Hill, NC 27599, USA) ,  Muratov Eugene N. (Division of Chemical Biology and Medicinal Chemistry, Eshelman School of Pharmacy, University of North Carolina, Chapel Hill, NC 27599, USA) ,  Carrick Kevin (U.S. Pharmacopeia, Rockville, MD 20852, USA) ,  Szajek Anita Y. (U.S. Pharmacopeia, Rockville, MD 20852, USA) ,  Szajek Anita Y. (Center for Scientific Review, National Institutes of Health, Bethesda, MD 20892, USA) ,  Tropsha Alexander (Division of Chemical Biology and Medicinal Chemistry, Eshelman School of Pharmacy, University of North Carolina, Chapel Hill, NC 27599, USA) ,  Liu Jian (Division of Chemical Biology and Medicinal Chemistry, Eshelman School of Pharmacy, University of North Carolina, Chapel Hill, NC 27599, USA)
資料名： Pharmaceuticals (Web)  (Pharmaceuticals (Web))
巻： 10  号： 3  ページ： 66  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7257A  ISSN： 1424-8247  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： エノキサパリンは,血栓性疾患の治療に用いられる低分子量ヘパリンである。2007~2008年におけるヘパリンサプライチェーンの致死的汚染に続いて,米国薬局方(USP)と米国食品医薬品局(FDA)は,非分別ヘパリンとエノキサパリンモノグラフを近代化するために広く働いている。結果として,分子量(MW)の決定は,品質試験を強化し,この寿命節約薬の世界的供給の保護を増加させるための手段として,モノグラフに加えられた。エノキサパリンMW測定に使用される現在のUSP較正材料は,オリゴ糖の混合物から成る;しかしながら,それらはヘパリン母材の不均一性により,較正者が不明確な構造を持つので再現するのは困難である。この問題に取り組むために,エノキサパリンMW定量のための化学酵素的に合成したヘパリン少糖類のライブラリーから構築した予測計算モデルから成る有望なアプローチを記述した。ここでは,この試験が,合成オリゴ糖を計算モデリングの力と結合することにより,より大きな効率で実行できることを示した。このアプローチはエノキサパリンのMW測定を改善することが期待される。Copyright 2018 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 米国食品医薬品局 ,  酵素 ,  低分子量ヘパリン ,  *分子量 ,  少糖類 ,  分子量測定 ,  血栓症 ,  品質検査 ,  予測 ,  薬局方 ,  モノグラフ ,  ヘパリン ,  高速液体クロマトグラフィー
準シソーラス用語： *近代化 ,  *エノキサパリン , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： エノキサパリン ,  USP ,  MWの決定 ,  オリゴ糖校正剤 ,  計算モデリング ,  HPLC ,  Compendalテスト

分類 (2件)： 糖質・糖鎖一般  (EB06010I) ,  薬物の分析  (GV01040Q)

引用文献 (20件)：

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• Jeske, W.P.; Walenga, J.M.; Hoppensteadt, D.A.; Vandenberg, C.; Brubaker, A.; Adiguzel, C.; Bakhos, M.; Fareed, J. Differentiating low-molecular-weight heparins based on chemical, biological, and pharmacologic properties: Implications for the development of generic versions of low-molecular-weight heparins. Semin. Thromb. Hemost. 2008, 34, 74-85.
• Lee, S.; Raw, A.; Yu, L.; Lionberger, R.; Ya, N.; Verthelyi, D.; Rosenberg, A.; Kozlowski, S.; Webber, K.; Woodcock, J. Scientific considerations in the review and approval of generic enoxaparin in the United States. Nat. Biotechnol. 2013, 31, 220-226.
• Szajek, A.Y.; Chess, E.; Johansen, K.; Gratzl, G.; Gray, E.; Keire, D.; Linhardt, R.J.; Liu, J.; Morris, T.; Mulloy, B.; et al. The US regulatory and pharmacopeia response to the global heparin contamination crisis. Nat. Biotechnol. 2016, 34, 625-630.
• Bisio, A.; Mantegazza, A.; Vecchietti, D.; Bensi, D.; Coppa, A.; Torri, G.; Bertini, S. Determination of the molecular weight of low-molecular-weight heparins by using high-pressure size exclusion chromatography on line with a triple detector array and conventional methods. Molecules 2015, 20, 5085-5098.

タイトルに関連する用語 (4件)： 標準 ,  エノキサパリン ,  分子量測定 ,  近代化