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J-GLOBAL ID：201802274027299842   整理番号：18A1767030

医薬品・医療機器・再生医療等製品の企業主導・医師主導治験における被験者健康被害補償:共通点・相違点と医法研ガイドライン適用性

Compensation for clinical trial-related injury in sponsor-initiated or investigator-initiated trials of drugs, medical devices, and regenerative medical products: Commonalities and differences in the applicability of JPILA guidelines

著者 (9件)： 栗原千絵子 (放医研) ,  小池竜司 (東京医歯大 医療イノベーション推進セ) ,  岡田潔 (大阪大 医 病院 未来医療開発部 未来医療セ) ,  鈴木千惠子 (浜松医大 医 病院 臨床研究管理セ) ,  星順子 (筑波大 法科大学院) ,  佐藤弥生 (国立療養所中部病院 長寿医療研セ) ,  村山敏典 (金沢大 病院 臨床開発部) ,  山本学 (日本医師会 治験促進セ) ,  渡邉裕司 (浜松医大 医 臨床薬理学)
資料名： 臨床評価  (Clinical Evaluation)
巻： 46  号： 2  ページ： 335-383  発行年： 2018年09月20日 
JST資料番号： Y0656A  ISSN： 0300-3051  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 背景:2013年におけるヘルシンキ宣言の改訂以降,研究関連の...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： ガイドライン ,...

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分類 (2件)： 薬事,薬業  (GU01020R) ,  研究開発  (GA01030U)

タイトルに関連する用語 (11件)： 医薬品 ,  医療機器 ,  再生医療 ,  企業 ,  医師主導治験 ,  被験者 ,  健康被害 ,  補償 ,  相違 ,  ガイドライン ,  適用性