特許
J-GLOBAL ID：201803000412311529

非晶質薬物の固溶体を含む剤型(DOSAGE FORM INCORPORATING AN AMORPHOUS DRUG SOLID SOLUTION)

発明者：
ノリエガ エスコバル マリア デル ピラール

ノリエガ エスコバル マリア デル ピラール について

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ウリベ ラウラ レストレポ

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マルコ エンリケ サンファン メヒア

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アルタマール カルロス アルトゥーロ

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シルヴァ ブランコ クラウディア アンドレア

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出願人/特許権者：
プロキャプス エスエイエス

プロキャプス エスエイエス について


代理人 (1件)： 特許業務法人特許事務所サイクス
公報種別：公表公報
出願番号（国際出願番号）：特願2017-536876
公開番号（公開出願番号）：特表2018-507180
出願日： 2015年09月10日
公開日（公表日）： 2018年03月15日
要約：
ポリマー溶融物に、活性医薬成分が溶解することは、ポリマーを賦形剤として使用する薬物の製造において重要な役割を果たす。溶解動力学は、処理装置の設計、操作条件の記述、および適切なAPI-ポリマーのペアなどの材料特性の決定(define)に不可欠である。本発明の一実施形態では、Soluplus(登録商標)、Kollidon(登録商標)VA64、Kollidon(登録商標)SRおよび3つの組み合わせにおける、ケトプロフェン(KTO)の溶解度は、 加熱溶融(hot melt)押出(HME)処理条件下で分析した。 熱的特徴付けの技術(Thermal characterization techniques)は、単相非晶質固溶体(1つのTgのみ)は、120°Cおよび70rpm のHMEによって達成されたことを示す。サンプルの安定性は、4週間分析され、そして、その間、単相非晶質固溶体は維持された。KTOの徐放プロファイルが達成され、12時間で、KTOの100%が放出された。本発明は、特定の放出プロファイルを、ターゲットにするのに特に有用である。【選択図】図1
請求項（抜粋）：
剤形の製造方法であって (a)1種以上の活性成分の非晶質固溶体(amorphous solid solution)を溶融押出(melt extrusion)または混練(kneading)して調製する工程;そして (b)前記活性成分の前記非晶質固溶体(amorphous solid solution)を適当な剤形にする工程 を含む方法。
IPC (52件)：
A61K 9/48 ,  A61K 9/10 ,  A61K 9/20 ,  A61K 9/16 ,  A61K 9/06 ,  A61K 9/70 ,  A61K 31/416 ,  A61K 31/522 ,  A61K 31/705 ,  A61K 31/546 ,  A61K 31/470 ,  A61K 31/704 ,  A61K 31/498 ,  A61K 31/167 ,  A61K 31/536 ,  A61K 31/419 ,  A61K 31/343 ,  A61K 31/496 ,  A61K 31/505 ,  A61K 31/472 ,  A61K 31/551 ,  A61K 31/49 ,  A61K 31/427 ,  A61K 31/365 ,  A61K 31/57 ,  A61K 31/138 ,  A61K 31/433 ,  A61K 31/40 ,  A61K 31/403 ,  A61K 31/436 ,  A61K 31/397 ,  A61K 31/366 ,  A61K 31/41 ,  A61K 31/37 ,  A61K 31/55 ,  A61K 31/63 ,  A61K 31/541 ,  A61K 31/196 ,  A61K 31/440 ,  A61K 31/53 ,  A61K 31/421 ,  A61K 31/474 ,  A61K 31/554 ,  A61K 31/64 ,  A61K 31/453 ,  A61K 31/537 ,  A61K 31/495 ,  A61K 31/519 ,  A61K 31/549 ,  A61K 31/473 ,  A61K 31/475 ,  A23L 33/00
FI (52件)：
A61K9/48 ,  A61K9/10 ,  A61K9/20 ,  A61K9/16 ,  A61K9/06 ,  A61K9/70 401 ,  A61K31/4168 ,  A61K31/522 ,  A61K31/7052 ,  A61K31/546 ,  A61K31/4706 ,  A61K31/7048 ,  A61K31/498 ,  A61K31/167 ,  A61K31/536 ,  A61K31/4196 ,  A61K31/343 ,  A61K31/496 ,  A61K31/505 ,  A61K31/472 ,  A61K31/5513 ,  A61K31/49 ,  A61K31/427 ,  A61K31/365 ,  A61K31/57 ,  A61K31/138 ,  A61K31/433 ,  A61K31/40 ,  A61K31/403 ,  A61K31/4365 ,  A61K31/397 ,  A61K31/366 ,  A61K31/41 ,  A61K31/37 ,  A61K31/55 ,  A61K31/63 ,  A61K31/5415 ,  A61K31/196 ,  A61K31/4402 ,  A61K31/53 ,  A61K31/421 ,  A61K31/4745 ,  A61K31/554 ,  A61K31/64 ,  A61K31/4535 ,  A61K31/5375 ,  A61K31/495 ,  A61K31/519 ,  A61K31/549 ,  A61K31/473 ,  A61K31/475 ,  A23L33/00
Fターム (279件)：
4B018LB10 ,  4B018LE02 ,  4B018ME14 ,  4B018MF02 ,  4B018MF08 ,  4B018MF14 ,  4C031LA03 ,  4C033AD03 ,  4C033AD06 ,  4C033AD16 ,  4C033AD20 ,  4C034AN01 ,  4C034BD13 ,  4C036AA02 ,  4C036AA12 ,  4C036AA20 ,  4C036AB03 ,  4C036AB05 ,  4C036AB09 ,  4C036AB20 ,  4C036AD05 ,  4C036AD08 ,  4C036AD14 ,  4C036AD20 ,  4C036AD22 ,  4C036AD25 ,  4C036AD30 ,  4C037RA01 ,  4C037WA02 ,  4C048TT06 ,  4C048UU01 ,  4C048XX01 ,  4C054AA07 ,  4C054BB03 ,  4C054CC01 ,  4C054DD04 ,  4C054DD08 ,  4C054EE33 ,  4C054EE36 ,  4C054FF05 ,  4C054FF17 ,  4C055AA01 ,  4C055BA02 ,  4C055BA06 ,  4C055BA16 ,  4C055BB02 ,  4C055BB08 ,  4C055CA01 ,  4C055DA01 ,  4C056AA02 ,  4C056AB01 ,  4C056AC02 ,  4C056AD01 ,  4C056AD03 ,  4C056AE01 ,  4C056AE03 ,  4C056BA08 ,  4C056BB04 ,  4C056BC01 ,  4C056DA03 ,  4C056DA05 ,  4C056DB04 ,  4C056DC01 ,  4C056EA06 ,  4C056EB01 ,  4C056EC06 ,  4C057BB02 ,  4C057BB03 ,  4C057CC03 ,  4C057DD01 ,  4C057DD03 ,  4C057KK11 ,  4C057KK12 ,  4C057KK30 ,  4C062BB68 ,  4C062EE85 ,  4C063AA01 ,  4C063AA03 ,  4C063BB03 ,  4C063BB07 ,  4C063CC34 ,  4C063CC81 ,  4C063DD12 ,  4C063DD41 ,  4C063EE01 ,  4C064AA06 ,  4C064CC01 ,  4C064DD02 ,  4C064DD04 ,  4C064EE01 ,  4C064FF01 ,  4C064GG19 ,  4C065AA04 ,  4C065BB04 ,  4C065BB09 ,  4C065CC08 ,  4C065CC09 ,  4C065DD02 ,  4C065DD04 ,  4C065EE02 ,  4C065EE03 ,  4C065HH02 ,  4C065HH08 ,  4C065HH09 ,  4C065JJ01 ,  4C065KK01 ,  4C065KK09 ,  4C065LL01 ,  4C065LL04 ,  4C065PP01 ,  4C065PP04 ,  4C069AC05 ,  4C069AC06 ,  4C069BB02 ,  4C069BB12 ,  4C069BD02 ,  4C069BD06 ,  4C071AA01 ,  4C071BB01 ,  4C071CC01 ,  4C071CC21 ,  4C071DD14 ,  4C071EE13 ,  4C071FF06 ,  4C071GG03 ,  4C071JJ01 ,  4C071LL01 ,  4C072QQ04 ,  4C072QQ07 ,  4C072UU01 ,  4C075AA08 ,  4C075BB02 ,  4C075CC02 ,  4C075CC40 ,  4C075CC46 ,  4C075CD04 ,  4C075DD02 ,  4C075DD30 ,  4C075EE02 ,  4C075EE05 ,  4C075FF01 ,  4C075GG01 ,  4C075HH01 ,  4C075LL02 ,  4C075LL10 ,  4C076AA06 ,  4C076AA09 ,  4C076AA16 ,  4C076AA31 ,  4C076AA36 ,  4C076AA51 ,  4C076AA54 ,  4C076AA56 ,  4C076AA72 ,  4C076BB01 ,  4C076BB31 ,  4C076EE07 ,  4C076EE16 ,  4C076EE23 ,  4C076EE42H ,  4C076FF01 ,  4C076FF11 ,  4C076FF31 ,  4C076FF32 ,  4C076FF34 ,  4C076GG01 ,  4C086AA01 ,  4C086AA02 ,  4C086BA05 ,  4C086BA17 ,  4C086BA19 ,  4C086BC02 ,  4C086BC05 ,  4C086BC12 ,  4C086BC17 ,  4C086BC21 ,  4C086BC28 ,  4C086BC30 ,  4C086BC32 ,  4C086BC36 ,  4C086BC39 ,  4C086BC42 ,  4C086BC50 ,  4C086BC51 ,  4C086BC56 ,  4C086BC60 ,  4C086BC62 ,  4C086BC64 ,  4C086BC69 ,  4C086BC72 ,  4C086BC73 ,  4C086BC82 ,  4C086BC85 ,  4C086BC89 ,  4C086BC92 ,  4C086CB05 ,  4C086CB07 ,  4C086CB09 ,  4C086CB11 ,  4C086CB17 ,  4C086CB21 ,  4C086CB29 ,  4C086CC12 ,  4C086CC15 ,  4C086DA10 ,  4C086DA22 ,  4C086DA25 ,  4C086DA26 ,  4C086EA12 ,  4C086EA13 ,  4C086GA02 ,  4C086GA04 ,  4C086GA07 ,  4C086GA08 ,  4C086GA10 ,  4C086GA12 ,  4C086MA01 ,  4C086MA04 ,  4C086MA21 ,  4C086MA28 ,  4C086MA32 ,  4C086MA35 ,  4C086MA36 ,  4C086MA37 ,  4C086MA41 ,  4C086MA52 ,  4C086MA63 ,  4C086NA02 ,  4C086NA11 ,  4C086NA12 ,  4C091AA01 ,  4C091BB05 ,  4C091BB08 ,  4C091CC01 ,  4C091DD01 ,  4C091EE07 ,  4C091FF04 ,  4C091FF13 ,  4C091GG01 ,  4C091HH01 ,  4C091JJ03 ,  4C091KK01 ,  4C091LL01 ,  4C091MM03 ,  4C091NN01 ,  4C091PA03 ,  4C091PA05 ,  4C091PA09 ,  4C091PB02 ,  4C091QQ02 ,  4C091QQ05 ,  4C091QQ15 ,  4C204BB01 ,  4C204CB06 ,  4C204CB25 ,  4C204DB01 ,  4C204EB01 ,  4C204FB01 ,  4C204FB35 ,  4C204GB01 ,  4C204GB27 ,  4C206AA01 ,  4C206AA02 ,  4C206FA23 ,  4C206FA31 ,  4C206GA31 ,  4C206MA01 ,  4C206MA04 ,  4C206MA41 ,  4C206MA52 ,  4C206MA55 ,  4C206MA56 ,  4C206MA57 ,  4C206MA61 ,  4C206MA72 ,  4C206MA83 ,  4C206NA02 ,  4C206NA11 ,  4C206NA12
引用特許：
審査官引用 (6件)
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引用文献：
審査官引用 (5件)
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